4611214-2021

Qualitätssicherung und Testing von Medizinprodukte-Software

Anforderungen an sicheres Testen von medizinischer Software

1 Tag
Austausch mit Experten
Präsenz oder Virtuelles Klassenzimmer

Die zunehmende Regulierung des Entwicklungsprozesses für Medizinprodukte und damit auch für die Software, stellt viele Hersteller vor neue Herausforderungen. Dabei spielen die Bereiche Validierung, Verifikation sowie das Testen von Software eine wichtige Rolle. Wie kann Medizinprodukt-Software in allen Entwicklungsphasen systemisch geprüft und eine durchgehende Qualitätssicherung erwirkt werden? In diesem Seminar erhalten Sie Praxiswissen, von der Planung bis zur Durchführung und Bewertung der Testergebnisse sowie Darstellung des Testerfolges. Nach einer Einführung in verschiedene Aspekte der Qualitätssicherung von Medizinprodukt-Software sowie die relevanten regulatorischen Dokumentationsanforderungen, erhalten Sie einen Überblick über moderne Testverfahren von medizinischer Software. Die Anforderungen an die einzelnen Qualitätssicherungsschritte werden aufgezeigt und Sie erkennen, wie Sie ein durchgängiges Software-Testmanagement etablieren können und die Qualitätssicherung von Software in Ihr Qualitätsmanagement-System zu integrieren.

Gesamtpreis (Brutto)

808,01 €

inkl. 129,01 € MwSt.


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Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme
679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis   inkl. 19 % MwSt.
808,01 €

Inhalte

  • Einführung, Anforderungen der IEC 62304/82304, weitere Normen zu Qualitätssicherung von Software IEC 29119, IEC 250xx
  • Überblick über das Software Testen, Safety als herausragendes Qualitätsziel, Qualitätsattribute, Quality Trees
  • Anforderungen und Testkriterien
  • Design-Reviews
  • Clean Code – Statische Code Analyse und Code Reviews
  • Unit Tests, Validierung der SOUP-Komponenten, strukturbasierte Tests
  • Integrationstests und Qualitätsattribute
  • Testen „nichtfunktionaler“ Anforderungen (Echtzeit, HW-SW-Interaktion, Parallelisierung)
  • Systemtests, Anforderungsbasierte Tests, freies und intuitives Testen
  • Testmanagement, Testprozess, Agiles Testen, Testdokumentation, Testautomatisierung
  • Validierung der Software-Werkzeuge, Testtools

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Medizinproduktehersteller, deren Produkte Software enthalten oder ein eigenständiges Software-Produkt sind, aus den Bereichen

  • Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement
  • System- und Software-Engineering
  • Usability Engineering
  • Requirements Engineering
  • Projektleitung
  • Risikomanagement, Produktmanagement, IT
  • Geschäftsführung
  • Dienstleister/Zulieferer in der Medizintechnik
  • Consultants medizinische Software

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Dieses Seminar ist Bestandteil des modularen Lehrgangskonzeptes zum Specialist Medical Software – TÜV Advanced Level. Dieses Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland. Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.

Ihr Nutzen

  • Regulatorischen Anforderungen an die Entwicklung und Sicherung von Medizinprodukte-Software sind bekannt.
  • Anforderungen an Software-Tests im Lebenszyklus von Medizinprodukten können erkannt werden.
  • Qualitätssichernde Aspekte und Etablierung von Software-Testmanagement geben Sicherheit.

Trainer


Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

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30.03.2021 - 30.03.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611214-21-0002

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

02.07.2021 - 02.07.2021
Frankfurt

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611214-21-0001

Veranstaltungsort

Training Center Rhein-Main TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17a
60439 Frankfurt

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

26.10.2021 - 26.10.2021
Dresden

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611214-21-0003

Veranstaltungsort

Training Center Dresden TÜV SÜD Akademie GmbH
Drescherhäuser 5 d
01159 Dresden

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

07.12.2021 - 07.12.2021
München

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611214-21-0004

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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