4611213-2023

Interoperabilität von Medizinprodukten

Sicher vernetzt – Interoperabilität von Medizingerätesoftware


Präsenz Training
1 Tag
Modulare Weiterbildung
Präsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Interoperabilität bezeichnet die Fähigkeit eines Systems (z. B. eines Medizinproduktes oder einer Software) mit anderen Systemen zusammenzuarbeiten. Um dies zu ermöglichen sind Absprachen nötig, die z. B. in Form von Standards definiert sind. Dabei müssen verschiedene Ebenen der Interoperabilität unterschieden werden. Neben der rein strukturellen technischen Ebene sind syntaktische und semantische Interoperabilität die Grundlage, um eine Integration von Behandlungsprozessen und Arbeitsabläufen auf organisatorischer Ebene zu etablieren. Das Seminar behandelt die regulatorischen Anforderungen von MDR, IVDR und FDA. Weiterhin erhalten Sie einen Einblick in die aktuellen Standards (z. B. ISO/IEEE 11073, HL7, DICOM) und Ordnungssysteme (z. B. ICD-10). Weiterhin erhalten Sie einen Einblick in die aktuellen Standards (z. B. IEE 11073, HL7, DICOM), eine Einführung in gängige Ordnungssysteme (z. B. ICD-10) sowie einen Überblick in de Arbeitsergebnisse der IHE (Integrating the Healthcare Enterprise).

Inhalte

  • Grundlagen Interoperabilität
  • Anforderungen der MDR und der FDA an medizinische Software
  • Ebenen der Interoperabilität
  • Austausch von Daten zwischen Medizinprodukten und anderen klinischen Anwendungen
  • Überblick über Standards für Schnittstellen zwischen medizinischer Software
    • ISO/IEEE 11073
    • DICOM
    • HL 7
    • weitere relevante Standards
  • Aktivitäten der IHE
  • Telematikinfrastruktur
  • Identifikationsmechanismen für den sicheren Zugriff
  • Safety und Security Aspekte der Interoperabilität
  • Aktuelle Trends und Entwicklungen, z. B. FHIR (Fast Healthcare Interoperable Resources)

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Medizinproduktehersteller, deren Produkte Software enthalten oder ein eigenständiges Software-Produkt sind, aus den Bereichen

  • Regulatory Affairs
  • Qualitätsmanagement
  • System- und Software-Engineering
  • Usability Engineering
  • Requirements Engineering
  • Projektleitung
  • Risikomanagement
  • Produktmanagement
  • IT
  • Geschäftsführung
  • Dienstleister/Zulieferer in der Medizintechnik
  • Consultants medizinische Software

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

  • Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.
  • Das Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland.
  • Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:
    • Specialist Medical Software – TÜV Advanced Level.

Ihr Nutzen

  • Sie lernen die verschiedenen Standards der Interoperabilität kennen.
  • Sie kennen die regulatorischen Vorgaben an Interoperabilität.
  • Sie sind über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Interoperabilität informiert.

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14.04.2023 - 14.04.2023
- Online -

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611213-23-0004

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

14.04.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

14.07.2023 - 14.07.2023
München

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611213-23-0003

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Westendstr. 160
80339 München

Unterrichtsplan

14.07.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

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