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Medizinische Software


Medizinsche Software definiert jene Software, welche in Medizinprodukten und medizinischen Geräten zum Einsatz kommt, aber auch sogenannte standalone Software. In einer stark regulierten Branche wie der Medizintechnik stehen Entwickler, Projektleiter und Qualitätsmanager vor besonders hohen Herausforderungen. Nicht zuletzt die IVDR fordert, dass Hersteller die IT Sicherheit ihrer Produkte gewährleisten und stellt Anforderungen an die Dokumentation von Software. Auch einige der Änderungen in der MDR betreffen Hersteller, deren Produkte Software enthalten. Ziel ist es, dass die Kompatibilität und Interoperabilität sichergestellt und keine Risiken entstehen können.


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