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4611092-2021

Medical Device Regulation (MDR) im Detail

Aufrechterhalten des Marktzugangs in Europa
Medical Device Regulation
1 Tag
Austausch mit Experten
Präsenz oder Virtuelles Klassenzimmer

Jeder Hersteller von Medizinprodukten von Klasse I bis III muss sich mit den Anforderungen der Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR) auseinandersetzen. Erstmals werden nun auch Produkte durch die Medical Device Regulation reguliert, die keine Medizinprodukte an sich darstellen. Die europäische Zulassung ist einheitlich geregelt und bringt deutliche Änderungen in Abhängigkeit der Organisationsziele mit sich. Tiefgreifende Veränderungen ergeben sich durch das Scrutiny-Verfahren, die Vorgaben zur Wiederaufbereitung und die Einführung der europäischen Datenbank Eudamed. In unserem eintägigen Seminar erwerben Sie einen kompakten Überblick, um Ihr Unternehmen auf die Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) auszurichten.

Gesamtpreis (Brutto)

826,10 €

inkl. 131,90 € MwSt.

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Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €
Nettosumme
694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €
Endpreis   inkl. 19 % MwSt.
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Inhalte

  • Grundlagen und Inhalte der Medical Device Regulation (MDR)
  • Gültigkeit von Konformitätsbewertung und Zertifikaten, Übergangszeiten
  • Klassifizierung/Neuklassifizierung von Produkten
  • Scrutiny-Verfahren
  • Gemeinsame Spezifikationen
  • Nicht-Medizinprodukte im Geltungsbereich der Medical Device Regulation (MDR)
  • Anforderungen an die unterschiedlichen Akteure, wie z. B.
    • Hersteller
    • Importeure
    • EU-Bevollmächtigte
    • Händler
  • Rolle der verantwortlichen Person nach Artikel 15 MDR (Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC))
  • Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen
  • Inhaltliche Anforderungen an die technische Dokumentation
  • Klinische Nachweise und Post Market Surveillance
  • Eudamed-Datenbank
  • UDI (Unique Device Identification)

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Manager Regulatory Affairs
  • Qualitätsmanagementbeauftragte, Leiter Forschung & Entwicklung, Sicherheitsbeauftragte und Geschäftsführer in Medizintechnikunternehmen
  • Importeure, Händler und Medizinprodukteberater
  • EU-Bevollmächtigte und Mitarbeiter in Überwachungsbehörden
  • Berater und sonstige Dienstleister im Bereich Medizintechnik

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Die Seminarunterlagen sind zum Teil in englischer Sprache. Als Teilnehmer erhalten Sie eine Ausgabe des Taschenbuches Medical Device Regulation (MDR).

Ihr Nutzen

  • Die gesetzlichen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) werden Ihnen kompakt vermittelt.
  • Sie erhalten einen Überblick über die effiziente und sichere Herstellung von Medizinprodukten gemäß Medical Device Regulation (MDR).
  • Sie gewinnen Kenntnis über Ihre Verantwortlichkeiten und Pflichten als Hersteller, EU-Bevollmächtigter, Importeur und Händler von Medizinprodukten Klasse I bis III.

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29.01.2021 - 29.01.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611092-21-0003

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

826,10 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
10.02.2021 - 10.02.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611092-21-0013

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
05.03.2021 - 05.03.2021
München

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611092-21-0014

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
08.03.2021 - 08.03.2021
Köln

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611092-21-0007

Veranstaltungsort

Training Center Köln Raum Deutzer Freiheit
Erna-Scheffler-Str. 5
51103 Köln

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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08.03.2021 - 08.03.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611092-21-0001

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
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19.03.2021 - 19.03.2021
Stuttgart

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611092-21-0005

Veranstaltungsort

Training Center Stuttgart TÜV SÜD Akademie GmbH
Friedensstr. 10
70794 Stuttgart

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
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Nettosumme

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21.04.2021 - 21.04.2021
Hannover

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611092-21-0002

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center Hannover
Hans-Böckler-Allee 26
30173 Hannover

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
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28.04.2021 - 28.04.2021
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EN

Seminarsprache Englisch

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611092-21-0020

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

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11.05.2021 - 11.05.2021
Mannheim

Genügend freie Plätze

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Veranstaltungsnummer

4611092-21-0009

Veranstaltungsort

Training Center Mannheim TÜV SÜD Akademie GmbH
Dudenstr. 28
68167 Mannheim

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

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20.05.2021 - 20.05.2021
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Veranstaltungsnummer

4611092-21-0015

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

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01.07.2021 - 01.07.2021
Hamburg

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Veranstaltungsnummer

4611092-21-0011

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center Hanse
Beim Strohhause 29
20097 Hamburg

Preis

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Lernmittel
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Nettosumme

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21.07.2021 - 21.07.2021
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Seminarsprache Englisch

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4611092-21-0021

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15,20 €

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