4611188-2022

Medical Device Single Audit Program (MDSAP) - Anforderungen und Vorbereitung

Vereinfachter Marktzugang durch das Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

Präsenz Training
1 Tag
Austausch mit Experten
Präsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Auf Initiative des International Medical Device Regulators Forums (IMDRF) wurde das MDSAP-Audit-Modell entwickelt. MDSAP beschreibt eine einheitliche Vorgehensweise bei regulatorischen Qualitätsmanagement-Audits von Medizinprodukteherstellern. MDSAP-Audits dürfen nur von anerkannten auditierenden Organisationen durchgeführt werden. An dem Programm sind Australien, Brasilien, Kanada, Japan, USA beteiligt. Sie lernen den MDSAP-Audit Approach richtig zu interpretieren und wissen welche Aspekte beim Hersteller zu berücksichtigen sind, um sich erfolgreich auf ein MDSAP-Audit vorzubereiten.

Inhalte

  • Einführung, allgemeine Anforderungen
  • Der MDSAP-Audit Approach
  • Neue Aspekte durch den MDSAP-Audit Approach wie
    • Einstufung von Abweichungen
    • Berechnung der Auditzeit
    • Länderspezifische Anforderungen
  • Vorbereitung auf ein MDSAP-Audit

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Medizinproduktehersteller und -exporteure
  • Mitarbeiter Qualitätsmanagement
  • Mitarbeiter Regulatory Affairs
  • Externe und interne Auditoren

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Die Seminarunterlagen sind englischsprachig.

Ihr Nutzen

  • Sie lernen, wie Sie mit der Teilnahme am MDSAP den Marktzugang für Ihre Medizinprodukte effizienter gestalten können.
  • Sie können Abweichungen in Ihrem Qualitätsmanagementsystem einfacher und schneller feststellen.
  • Sie lernen sich effektiv auf ein MDSAP-Audit vorzubereiten.

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Ihr Zeitraum enthält keine Seminare.


19.04.2022 - 19.04.2022
Hamburg

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611188-22-0001

Veranstaltungsort



Unterrichtsplan

Präsenz: 19.04.2022 09:00 Uhr - 19.04.2022 16:30 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

15.07.2022 - 15.07.2022
- Online -

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611188-22-0006

Veranstaltungsort



Unterrichtsplan

Präsenz: 15.07.2022 09:00 Uhr - 15.07.2022 16:30 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

23.09.2022 - 23.09.2022
Stuttgart

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611188-22-0004

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie
Friedensstraße 10
70794 Filderstadt

Unterrichtsplan

Präsenz: 23.09.2022 09:00 Uhr - 23.09.2022 16:30 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

30.11.2022 - 30.11.2022
München

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611188-22-0002

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Westendstr. 160
80339 München

Unterrichtsplan

Präsenz: 30.11.2022 09:00 Uhr - 30.11.2022 16:30 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

13.12.2022 - 13.12.2022
Frankfurt am Main

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611188-22-0005

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17
60439 Frankfurt am Main

Unterrichtsplan

Präsenz: 13.12.2022 09:00 Uhr - 13.12.2022 16:30 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

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