4611188-2021

Medical Device Single Audit Program (MDSAP) - Anforderungen und Vorbereitung

Vereinfachter Marktzugang durch das Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

1 Tag
Austausch mit Experten
Präsenz oder Virtuelles Klassenzimmer

Auf Initiative des International Medical Device Regulators Forums (IMDRF) wurde das MDSAP-Audit-Modell entwickelt. MDSAP beschreibt eine einheitliche Vorgehensweise bei regulatorischen Qualitätsmanagement-Audits von Medizinprodukteherstellern. MDSAP-Audits dürfen nur von anerkannten auditierenden Organisationen durchgeführt werden. Am MDSAP-Auditmodell sind Australien, Brasilien, Kanada, Japan, USA beteiligt. Sie lernen das Audit-Modell richtig zu interpretieren und wissen welche Aspekte beim Hersteller zu berücksichtigen sind, um sich erfolgreich auf ein MDSAP-Audit vorzubereiten.

Gesamtpreis (Brutto)

808,01 €

inkl. 129,01 € MwSt.


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Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme
679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis   inkl. 19 % MwSt.
808,01 €

Inhalte

  • Einführung, allgemeine Anforderungen
  • Das MDSAP-Auditmodell
  • Neue Aspekte durch das MDSAP-Auditmodell wie
    • Einstufung von Abweichungen
    • Berechnung der Auditzeit
    • Länderspezifische Anforderungen
  • Vorbereitung auf ein MDSAP-Audit

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Medizinproduktehersteller und -exporteure
  • Mitarbeiter Qualitätsmanagement
  • Mitarbeiter Regulatory Affairs
  • externe und interne Auditoren

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Die Seminarunterlagen sind englischsprachig.

Ihr Nutzen

  • Sie lernen, wie Sie mit der Teilnahme am MDSAP den Marktzugang für Ihre Medizinprodukte effizienter gestalten können.
  • Sie können Abweichungen in Ihrem Qualitätsmanagementsystem einfacher und schneller feststellen.
  • Sie lernen sich effektiv auf ein MDSAP-Audit vorzubereiten.

Trainer


Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

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27.01.2021 - 27.01.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611188-21-0001

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

23.03.2021 - 23.03.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611188-21-0004

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

22.04.2021 - 22.04.2021
Stuttgart

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611188-21-0002

Veranstaltungsort

Training Center Stuttgart TÜV SÜD Akademie GmbH
Friedensstr. 10
70794 Stuttgart

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

03.05.2021 - 03.05.2021
Frankfurt

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611188-21-0005

Veranstaltungsort

Training Center Rhein-Main TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17a
60439 Frankfurt

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

20.10.2021 - 20.10.2021
Mannheim

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611188-21-0006

Veranstaltungsort

Training Center Mannheim TÜV SÜD Akademie GmbH
Dudenstr. 28
68167 Mannheim

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

10.12.2021 - 10.12.2021
München

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611188-21-0003

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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