4611188-2023

Medical Device Single Audit Program (MDSAP) - Anforderungen und Vorbereitung

Vereinfachter Marktzugang durch das Medical Device Single Audit Program (MDSAP)


Präsenz Training
1 Tag
Präsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Auf Initiative des International Medical Device Regulators Forums (IMDRF) wurde das MDSAP-Audit-Modell entwickelt. MDSAP beschreibt eine einheitliche Vorgehensweise bei regulatorischen Qualitätsmanagement-Audits von Medizinprodukteherstellern. MDSAP-Audits dürfen nur von anerkannten auditierenden Organisationen durchgeführt werden. An dem Programm sind Australien, Brasilien, Kanada, Japan, USA beteiligt. Sie lernen den MDSAP-Audit Approach richtig zu interpretieren und wissen welche Aspekte beim Hersteller zu berücksichtigen sind, um sich erfolgreich auf ein MDSAP-Audit vorzubereiten.

Inhalte

  • Einführung, allgemeine Anforderungen
  • Der MDSAP-Audit Approach
  • Neue Aspekte durch den MDSAP-Audit Approach wie
    • Einstufung von Abweichungen
    • Berechnung der Auditzeit
    • Länderspezifische Anforderungen
  • Vorbereitung auf ein MDSAP-Audit

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Medizinproduktehersteller und -exporteure
  • Mitarbeiter Qualitätsmanagement
  • Mitarbeiter Regulatory Affairs
  • Externe und interne Auditoren

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Aufgrund der internationalen Thematik sind die Seminarunterlagen englischsprachig.

Ihr Nutzen

  • Sie lernen, wie Sie mit der Teilnahme am MDSAP den Marktzugang für Ihre Medizinprodukte effizienter gestalten können.
  • Sie können Abweichungen in Ihrem Qualitätsmanagementsystem einfacher und schneller feststellen.
  • Sie lernen sich effektiv auf ein MDSAP-Audit vorzubereiten.

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01.02.2023 - 01.02.2023
- Online -

Ein Baum pro Buchung

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611188-23-0003

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

01.02.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

12.05.2023 - 12.05.2023
München

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611188-23-0005

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Westendstr. 160
80339 München

Unterrichtsplan

12.05.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

13.06.2023 - 13.06.2023
- Online -

Ein Baum pro Buchung

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611188-23-0002

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

13.06.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

08.09.2023 - 08.09.2023
Stuttgart

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611188-23-0006

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie
Friedensstraße 10
70794 Filderstadt

Unterrichtsplan

08.09.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

30.10.2023 - 30.10.2023
- Online -

Ein Baum pro Buchung

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611188-23-0001

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

30.10.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

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13.12.2023 - 13.12.2023
Frankfurt am Main

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611188-23-0004

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17
60439 Frankfurt am Main

Unterrichtsplan

13.12.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

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