4611014-2021
Zulassung von Medizinprodukten in Kanada, Brasilien, Mexiko, Australien
Medizinprodukte außerhalb der EU erfolgreich zulassen

Präsenz Training
1 Tag
Austausch mit Experten
Modulare Weiterbildung
Präsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Sie erfahren an einem Tag, welche Voraussetzungen in den Staaten Kanada, Brasilien, Mexiko und Australien erfüllt sein müssen, damit Ihre Medizinprodukte dort von den zuständigen Behörden zugelassen werden. Nach dem Besuch des Seminars wissen Sie, wie Sie vorgehen müssen und wie Sie erfolgreich die notwendige Dokumentation zur Registrierung erstellen.

Inhalte

  • Unterschiede und Gemeinsamkeiten hinsichtlich der Regularien in Europa und den außereuropäischen Vertriebsländern
  • Zulassungsverfahren für Medizinprodukte in den Staaten:
    • Kanada
    • Brasilien
    • Mexiko
    • Australien
  • Vorgehensweise bei der Zulassung in den jeweiligen Staaten und Erstellung der notwendigen Dokumentation

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Medizinproduktehersteller und -exporteure, die ihre Produkte in den genannten Staaten vertreiben möchten
  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

Voraussetzung

Erfahrung mit EU-Regularien für Medizinprodukte

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:

  • Manager Regulatory Affairs International – TÜV Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung. Das Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland. Aufgrund der internationalen Thematik, sind die Seminarunterlagen englischsprachig.

Ihr Nutzen

  • Sie erwerben Know-how über die Zulassungsvoraussetzungen in den wichtigsten außereuropäischen Vertriebsländern.
  • Sie erhalten wertvolle Hilfestellungen für den Zugang in Absatzmärkte außerhalb der EU.
  • Sie optimieren Ihren Zulassungsprozess in Ländern außerhalb der EU.

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05.11.2021 - 05.11.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

Garantierte Durchführung

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611014-21-1007

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

08.12.2021 - 08.12.2021
München

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611014-21-0002

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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