4611014-2022

Zulassung von Medizinprodukten in Kanada, Brasilien, Mexiko, Australien

Medizinprodukte außerhalb der EU erfolgreich zulassen


Präsenz Training
1 Tag
Austausch mit Experten
Modulare Weiterbildung
Präsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Sie erfahren an einem Tag, welche Voraussetzungen in den Staaten Kanada, Brasilien, Mexiko und Australien erfüllt sein müssen, damit Ihre Medizinprodukte dort von den zuständigen Behörden zugelassen werden. Nach dem Besuch des Seminars wissen Sie, wie Sie vorgehen müssen und wie Sie erfolgreich die notwendige Dokumentation zur Registrierung erstellen.

Inhalte

  • Regulatorische und normative Anforderungen in den einzelnen Ländern
    • Gesetzliche Grundlagen, Richtlinien und Verordnungen
    • Normen und Leitlinien
  • Überblick über die verschiedenen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte in den Staaten:
    • Kanada
    • Brasilien
    • Mexiko
    • Australien
  • Informationen zu Post-Market Surveillance und Vigilanz
    • Meldekriterien und Meldefristen

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Medizinproduktehersteller und -exporteure, die ihre Produkte in den genannten Staaten vertreiben möchten
  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

Voraussetzung

Erfahrung mit EU-Regularien für Medizinprodukte

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

  • Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:
    • Manager Regulatory Affairs International – TÜV
  • Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.
  • Das Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland.
  • Aufgrund der internationalen Thematik sind die Seminarunterlagen englischsprachig.

Ihr Nutzen

  • Sie erwerben Know-how über die Zulassungsvoraussetzungen in den wichtigen außereuropäischen Vertriebsländern.
  • Sie erhalten wertvolle Hilfestellungen für den Zugang in Absatzmärkte außerhalb der EU.
  • Sie optimieren Ihren Zulassungsprozess in Ländern außerhalb der EU.

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14.10.2022 - 14.10.2022
München

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611014-22-0002

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Westendstr. 160
80339 München

Unterrichtsplan

14.10.2022 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

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30.11.2022 - 30.11.2022
- Online -

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611014-22-0009

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

30.11.2022 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

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