4611013-2021

Zulassung von Medizinprodukten in Asien

Erfolgreiche Zulassung von Medizinprodukten in Asien

1 Tag
Austausch mit Experten
Präsenz oder Virtuelles Klassenzimmer

Die Einführung neuer Regularien für den Export nach China, Singapur, Malaysia, Japan stellt für Medizinproduktehersteller eine Herausforderung dar. Der Marktzugang bedarf guter Vorbereitung. Der asiatische Markt gewinnt für die Medizinprodukteindustrie zunehmend an Bedeutung. In diesem Seminar werden Ihnen die unterschiedlichen Zulassungsvoraussetzungen in den Märkten China, Singapur, Malaysia und Japan vermittelt. Sie erfahren wie sich Märkte und Gesetzgebung in diesen Ländern entwickeln.

Gesamtpreis (Brutto)

808,01 €

inkl. 129,01 € MwSt.


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Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme
679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis   inkl. 19 % MwSt.
808,01 €

Inhalte

  • Überblick Zulassungsverfahren in China
    • Gesetzliche Grundlagen und zuständige Institutionen
    • Anforderungen
  • Zulassung von Medizinprodukten in Singapur
    • Gesetzliche Grundlagen und Behörde Health Sciences Authority (HSA)
    • beschleunigtes Zulassungsverfahren
  • Zulassungsverfahren in Malaysia
    • Anforderungen durch die Medical Device Authority (MDA)
  • Marktzugang Medizintechnik in Japan
    • Act on medical devices (PMD Act)

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Medizinproduktehersteller und -exporteure, die ihre Produkte in den genannten Staaten vertreiben möchten
  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

Voraussetzung

Erfahrung mit EU-Regularien für Medizinprodukte

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:

  • Manager Regulatory Affairs International – TÜV Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung. Das Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland.

Ihr Nutzen

  • Sie erwerben Kenntnisse, die notwendig sind für einen erfolgreichen Vertrieb von Medizinprodukten in Asien.
  • Sie kennen die Chancen und Risiken Ihres geplanten Vertriebs von Medizinprodukten.
  • Als Medizinproduktehersteller erhalten Sie Hilfestellung für die Erschließung der wichtigsten asiatischen Märkte.

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Das Startdatum muss vor dem Enddatum liegen.

Ihr Zeitraum enthält keine Seminare.


20.01.2021 - 20.01.2021
Hamburg

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611013-21-0003

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center Hanse
Beim Strohhause 29
20097 Hamburg

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

06.05.2021 - 06.05.2021
Frankfurt

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611013-21-0004

Veranstaltungsort

Training Center Rhein-Main TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17a
60439 Frankfurt

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

17.06.2021 - 17.06.2021
München

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611013-21-0002

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

18.10.2021 - 18.10.2021
Stuttgart

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611013-21-0005

Veranstaltungsort

Training Center Stuttgart TÜV SÜD Akademie GmbH
Friedensstr. 10
70794 Stuttgart

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

09.12.2021 - 09.12.2021
München

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611013-21-0001

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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