In vier Modulen zum Manager In Vitro Diagnostika
Die europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika ((EU) 2017/746 oder IVDR) gilt seit dem 26. Mai 2022. Sie regelt das Inverkehrbringen und die Marktüberwachung von In-vitro-Diagnostika (IVD) auf dem europäischen Markt.
Dieser Rechtsrahmen stellt Herstellende von IVD, andere Wirtschaftsakteure wie Bevollmächtigte, Importeure und Händler*innen sowie Gesundheitseinrichtungen, die hausinterne IVD herstellen, vor große Herausforderungen.
Bauen Sie Ihr regulatives Wissen zeitnah aus, um die Anforderungen der IVDR zu verstehen, die Umsetzung fristgerecht zu planen und zielgerichtet die Konformität mit dem Rechtsrahmen zu erreichen. Nutzen Sie so die Chance Ihre IVD-Produkte langfristig am europäischen Markt zu halten oder neu zu platzieren.
Die modulare Weiterbildung zum Manager In-vitro-Diagnostika – TÜV macht Sie Schritt für Schritt mit den Anforderungen der IVDR vertraut!
Wesentliche Aspekte der Ausbildung:
- Die Pflichten der Wirtschaftsakteure
- Die Aufgaben der verantwortlichen Person (PRRC)
- Die regelbasierte Risikoklassifizierung
- Die Elemente der Technischen Dokumentation
- Das Risikomanagementsystem
- Die Leistungsbewertung
Am Ende der Ausbildung sind Sie bestens vertraut mit den Verordnungen und erlangen die Expertise für das Inverkehrbingen, die Breitstellung und Überwachung von In-Vitro-Diagnostika.
Ablauf der Ausbildung
GRUNDMODUL + DREI AUFBAUMODULE + PRÜFUNG
Nach Absolvieren der Grund- und Aufbaumodule (insgesamt fünf Seminartage) können Sie eine Prüfung ablegen und Ihre Qualifikation mit einem Zertifikat Manager In-vitro-Diagnostika – TÜV belegen.
ONLINE ODER VOR ORT – besuchen Sie die Module in einem unserer bundesweiten Standorte oder integrieren Sie die Ausbildung direkt in Ihren beruflichen Alltag mit einem online Seminar im virtuellen Klassenzimmer.