4611131-2021

Post-Market-Surveillance (PMS) und Post-Market-Clinical-Follow-up (PMCF) von Medizinprodukten

Marktüberwachung Ihrer Produkte implementieren

1 Tag
Austausch mit Experten
Präsenz oder Virtuelles Klassenzimmer

Post Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) sind zentrale Bestandteile der Marktüberwachung und verpflichtend durchzuführen. Durch die Medizinprodukte-Verordnung, Medical Device Regulation (MDR, 2017/745) gibt es dazu zahlreiche Ergänzungen und Neuerungen, die Hersteller für die Marktüberwachung Ihrer Produkte implementieren müssen. Diese sollen nach Markteinführung dazu beitragen, dass durch eine kontinuierliche Bewertung Restrisiken überwacht und potenzielle neue Risiken identifiziert werden. Diese müssen möglichst minimiert werden, um sicherzustellen, dass leistungsfähige Produkte mit einem nachgewiesenen Nutzen im Verkehr sind. Überwacht wird die Umsetzung der Anforderungen durch die Benannten Stellen, welche durch die Vorgaben in der MDR angehalten sind, durch regelmäßige Kontrollen die Einhaltung der PMS/PMCF-Strategien und deren Dokumentation zu prüfen.

Gesamtpreis (Brutto)

826,10 €

inkl. 131,90 € MwSt.


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Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme
694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €

Endpreis   inkl. 19 % MwSt.
826,10 €

Inhalte

  • Anforderungen für PMS/PMCF gemäß der MDR
  • Rolle von PMS und PMCF innerhalb des Produktlebenszyklus Ihres Medizinprodukts
  • Bedeutung der Vigilanz als Teil von PMS
  • Anforderungen an PMCF-Studien sowie das behördliche Genehmigungsverfahren für PMCF-Studien
  • Umsetzung der Anforderungen an PMS/PMCF im Unternehmen
  • Anforderungen durch die MDR an Behörden und Benannte Stellen im Hinblick auf die Marktüberwachung
  • Umsetzung der Marktüberwachung durch die Benannten Stellen

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Qualitätsmanagement
  • Regulatory Affairs
  • Clinical Affairs
  • Produktmanagement
  • Projektleiter
  • Berater in der Medizinprodukteindustrie
  • Dienstleister für klinische Studien mit Medizinprodukten

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Als Teilnehmer erhalten Sie eine Ausgabe des Taschenbuches Medical Device Regulation (MDR).

Ihr Nutzen

  • Die gesetzlichen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) an PMS/PMCF werden Ihnen kompakt vermittelt.
  • Sie erhalten einen Überblick über die Bedeutung von Vigilanz im Rahmen der Marktbeobachtung.
  • Sie gewinnen Kenntnis über die Umsetzung der Anforderungen an PMS/PMCF im Unternehmen.

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18.02.2021 - 18.02.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611131-21-0004

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

826,10 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

19.03.2021 - 19.03.2021
München

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611131-21-0008

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

20.04.2021 - 20.04.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611131-21-0002

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

16.06.2021 - 16.06.2021
Dresden

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611131-21-0003

Veranstaltungsort

Training Center Dresden TÜV SÜD Akademie GmbH
Drescherhäuser 5D
01159 Dresden

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
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Nettosumme

694,20 €
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15.09.2021 - 15.09.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

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Veranstaltungsnummer

4611131-21-0005

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
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131,90 €

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08.10.2021 - 08.10.2021
München

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611131-21-0007

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
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15.10.2021 - 15.10.2021
Stuttgart

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826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611131-21-0006

Veranstaltungsort

Training Center Stuttgart TÜV SÜD Akademie GmbH
Friedensstr. 10
70794 Stuttgart

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
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15,20 €

Nettosumme

694,20 €
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04.11.2021 - 04.11.2021
Frankfurt

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611131-21-0001

Veranstaltungsort

Training Center Rhein-Main TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17a
60439 Frankfurt

Preis

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679,00 €
Lernmittel
15,20 €

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