1. Home
  2. Seminare Technik
  3. Medizintechnik
  4. Klinische Bewertung
  5. Post-Market-Surveillance (PMS) und Post-Market-Clinical-Follow-up (PMCF) von Medizinprodukten
4611131-2021

Post-Market-Surveillance (PMS) und Post-Market-Clinical-Follow-up (PMCF) von Medizinprodukten

Marktüberwachung Ihrer Produkte implementieren
Klinische Bewertung
1 Tag
Austausch mit Experten
Präsenz oder Virtuelles Klassenzimmer

Post Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) sind zentrale Bestandteile der Marktüberwachung und verpflichtend durchzuführen. Durch die Medizinprodukte-Verordnung, Medical Device Regulation (MDR, 2017/745) gibt es dazu zahlreiche Ergänzungen und Neuerungen, die Hersteller für die Marktüberwachung Ihrer Produkte implementieren müssen. Diese sollen nach Markteinführung dazu beitragen, dass durch eine kontinuierliche Bewertung Restrisiken überwacht und potenzielle neue Risiken identifiziert werden. Diese müssen möglichst minimiert werden, um sicherzustellen, dass leistungsfähige Produkte mit einem nachgewiesenen Nutzen im Verkehr sind. Überwacht wird die Umsetzung der Anforderungen durch die Benannten Stellen, welche durch die Vorgaben in der MDR angehalten sind, durch regelmäßige Kontrollen die Einhaltung der PMS/PMCF-Strategien und deren Dokumentation zu prüfen.

Gesamtpreis (Brutto)

826,10 €

inkl. 131,90 € MwSt.

Preisdetails ausblenden Preisdetails einblenden

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €
Nettosumme
694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €
Endpreis   inkl. 19 % MwSt.
826,10 €
Seminar buchen
Inhouse-Seminar anfragen

Inhalte

  • Anforderungen für PMS/PMCF gemäß der MDR
  • Rolle von PMS und PMCF innerhalb des Produktlebenszyklus Ihres Medizinprodukts
  • Bedeutung der Vigilanz als Teil von PMS
  • Anforderungen an PMCF-Studien sowie das behördliche Genehmigungsverfahren für PMCF-Studien
  • Umsetzung der Anforderungen an PMS/PMCF im Unternehmen
  • Anforderungen durch die MDR an Behörden und Benannte Stellen im Hinblick auf die Marktüberwachung
  • Umsetzung der Marktüberwachung durch die Benannten Stellen

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Qualitätsmanagement
  • Regulatory Affairs
  • Clinical Affairs
  • Produktmanagement
  • Projektleiter
  • Berater in der Medizinprodukteindustrie
  • Dienstleister für klinische Studien mit Medizinprodukten

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Als Teilnehmer erhalten Sie eine Ausgabe des Taschenbuches Medical Device Regulation (MDR).

Ihr Nutzen

  • Die gesetzlichen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) an PMS/PMCF werden Ihnen kompakt vermittelt.
  • Sie erhalten einen Überblick über die Bedeutung von Vigilanz im Rahmen der Marktbeobachtung.
  • Sie gewinnen Kenntnis über die Umsetzung der Anforderungen an PMS/PMCF im Unternehmen.

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Seminar buchen: Ort & Termin wählen

Filter

Standort wählen

  • Von:

  • Bis:

Beide Felder müssen ausgefüllt sein.

Das Startdatum muss vor dem Enddatum liegen.

Ihr Zeitraum enthält keine Seminare.

18.02.2021 - 18.02.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611131-21-0004

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

826,10 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
19.03.2021 - 19.03.2021
München

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611131-21-0008

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

826,10 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
20.04.2021 - 20.04.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611131-21-0002

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

826,10 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
16.06.2021 - 16.06.2021
Dresden

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611131-21-0003

Veranstaltungsort

Training Center Dresden TÜV SÜD Akademie GmbH
Drescherhäuser 5D
01159 Dresden

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

826,10 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
15.09.2021 - 15.09.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611131-21-0005

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

826,10 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
08.10.2021 - 08.10.2021
München

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611131-21-0007

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

826,10 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
15.10.2021 - 15.10.2021
Stuttgart

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611131-21-0006

Veranstaltungsort

Training Center Stuttgart TÜV SÜD Akademie GmbH
Friedensstr. 10
70794 Stuttgart

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

826,10 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
04.11.2021 - 04.11.2021
Frankfurt

Genügend freie Plätze

826,10 €

Veranstaltungsnummer

4611131-21-0001

Veranstaltungsort

Training Center Rhein-Main TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17a
60439 Frankfurt

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €
Lernmittel
15,20 €

Nettosumme

694,20 €
zuzüglich 19 % MwSt.
131,90 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

826,10 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
  • 1

Entdecken Sie weitere interessante Seminare

Können wir Ihnen weiterhelfen?

Zuletzt angesehen

Klinische Bewertung
Post-Market-Surveillance (PMS) und Post-Market-Clinical-Follow-up (PMCF) von Medizinprodukten
826,10 €
Transformation and Change
Agile Transformation Manager - TÜV
3.689,00 €
Medizinprodukterecht
Medizinprodukteberater nach § 31 MPG / § 83 MPDG
794,92 €
Produktverantwortung und CE-Kennzeichnung
Schulung zum CE-Beauftragten - TÜV
2.380,00 €
I. and II. Party Process Auditor
Interne Audits für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485
1.414,91 €
Baustellensicherheit
SiGe-Koordinator auf Baustellen - spezielle Koordinatorenkenntnisse gem. RAB 30, Anlage C
1.574,37 €
WHG-Fachbetriebe
WHG-Grundkurs für betrieblich verantwortliche Personen in Fachbetrieben nach WHG (auf Basis von § 62 AwSV)
680,68 €
Automobil und Bahn
tank.tech
1.178,10 €
Teleskopstapler
Zusatzqualifizierung nach Stufe 2a für Teleskopstapler nach DIN EN 1459-2 (drehbarer Oberwagen)
368,90 €
Abfall und Entsorgung
Lehrgang zum Erwerb der Fachkunde nach TRGS 520
1.224,51 €
Alle anzeigen