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Klinische Bewertung


Mehr Sicherheit durch klinische Bewertung von Medizinprodukten

Die neue europäische Gesetzgebung (Medical Device Regulation – MDR) erhöht für Hersteller die Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten und verschärft u.a. den Anspruch an die klinische Bewertung und Prüfung sowie die Überwachung der Produkte nach dem Inverkehrbringen. Klinische Daten werden weiter in den Mittelpunkt gestellt! Ohne ausreichend klinische Daten zum Nachweis von Sicherheit, Leistungsfähigkeit und Nutzen eines Medizinproduktes ist keine Produktzulassung mehr möglich. Wir ermöglichen Ihnen mit der modularen Weiterbildungsreihe zum Manager Clinical Affairs – TÜV, sich auf diese für Ihr Unternehmen so essenzielle Aufgabe umfassend vorzubereiten. Sie erwerben gezieltes Fachwissen zur Bereitstellung klinischer Daten für den Marktzugang Ihrer Medizinprodukte. Sie sind in der Lage, Dokumentations- und Rechtsanforderungen umzusetzen und die Anforderungen von Benannten Stellen und Behörden zu erfüllen. Informieren Sie sich hier:

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Modulare Grafik Clinical Affairs Manager

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