4611123-2021

Auditor für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 - TÜV

Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 – Modul 3

5 Tage
Austausch mit Experten
Präsenz

Als Auditor für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 wissen Sie, dass Audits ein unverzichtbarer Bestandteil für den Erfolg Ihres Qualitätsmanagementsystems sind. Sie lernen gemäß den Anforderungen der ISO 13485:2016 zu auditieren. Dazu vertiefen Sie Ihre Kenntnisse über die Inhalte und Ziele der DIN EN ISO 19011:2018. In intensiven Gruppenarbeiten und Auditsimulationen erhalten Sie die nötige Sicherheit für Ihr Auftreten als Qualitätsauditor im Medizinprodukteumfeld. Durch ein Videofeedback werden Ihnen Ihre Stärken und Potenziale aufgezeigt.

Gesamtpreis (Brutto)

3.423,63 €

inkl. 546,63 € MwSt.


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Teilnahmegebühr
2.489,00 €
Lernmittel
89,00 €
Prüfungsgebühr
299,00 €

Nettosumme
2.877,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
546,63 €

Endpreis   inkl. 19 % MwSt.
3.423,63 €

Inhalte

  • DIN EN ISO 19011 mit Querverweisen auf die Audit relevanten Passagen der DIN EN ISO/IEC 17021
  • Zielsetzung von Audits in der Medizintechnik
  • Auditvoraussetzungen, Planung und Dokumentation nach Anforderungen der ISO 13485:2016
  • Durchführung von Audits
    • Prozessorientierte Auditierung unter Einbezug des Medizinproduktelebenszyklus
    • Auditsystem im spezifischen Umfeld von MDR/IVDR/ICDE und QSR
  • Einbezug von qualitätsrelevanten Parteien
  • Lieferantenaudits – Wertschöpfungsprozess des Lieferanten: Besonderheiten im Umfeld der MDR/IVDR
    • Auditdurchführung
    • Auditfeststellungen, Maßnahmen und deren Verfolgung
  • Auditberichterstellung unter Berücksichtigung der Regularien für Medizintechnik
  • Gesprächsführung und Kommunikationsregeln für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie
  • Umgang mit kritischen Auditsituationen
  • Nachbereitung von Audits
  • Auswertung von Auditergebnissen und Ergebniseinfluss in den CAPA/KVP-Prozess
  • Prüfung

Dauer

5 Tage

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Mitarbeiter in der Medizinprodukteindustrie und von Zulieferern, die als Auditor tätig werden

Voraussetzung

Zertifikat Beauftragter für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 – TÜV (Seminar-Nr. 4611122)

Abschluss

Zertifikat der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

  • Das Seminar ist auf 14 Teilnehmer begrenzt.
  • Die Inhalte des Seminars werden anhand von praxisrelevanten Fallbeispielen erläutert und durch Gruppenarbeiten vertieft.
  • Das Seminar ist das dritte Modul der Weiterbildung Qualitätsmanagement in der Industriebetriebslehre.
  • Das Seminar findet auf Basis der ISO 13485:2016 statt und ist nicht DAkkS akkreditiert. Es besteht keine Anerkennung für die modulare Ausbildung Qualitätsmanagement und Qualitätsmanagement im Gesundheits- und Sozialwesen nach ISO 9001:2015.

Ihr Nutzen

  • Als Qualitätsauditor nach ISO 13485:2016 stellen Sie ein effizientes und erfolgreiches Qualitätsmanagementsystem für Ihr Medizinprodukteunternehmen sicher.
  • Sie haben die Fähigkeit, auch kritische Auditsituationen im Qualitätsmanagement souverän zu meistern.
  • Als Qualitätsauditor nach ISO 13485:2016 setzen Sie mit Qualitätsmanagementaudits entscheidende Impulse für kontinuierliche Verbesserungsprozesse in Ihrem Unternehmen.

Trainer


Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

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12.04.2021 - 16.04.2021
Nürnberg

Genügend freie Plätze

3.423,63 €

Veranstaltungsnummer

4611123-21-0002

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Auf AEG
Fürther Str. 248
90429 Nürnberg

Preis

Teilnahmegebühr
2.489,00 €
Lernmittel
89,00 €
Prüfungsgebühr
299,00 €

Nettosumme

2.877,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
546,63 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.423,63 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

14.06.2021 - 18.06.2021
München

Genügend freie Plätze

3.423,63 €

Veranstaltungsnummer

4611123-21-0006

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
2.489,00 €
Lernmittel
89,00 €
Prüfungsgebühr
299,00 €

Nettosumme

2.877,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
546,63 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.423,63 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

26.07.2021 - 30.07.2021
Hamburg

Genügend freie Plätze

3.423,63 €

Veranstaltungsnummer

4611123-21-0001

Veranstaltungsort

Training Center Hanse TÜV SÜD Akademie GmbH
Beim Strohhause 29
20097 Hamburg

Preis

Teilnahmegebühr
2.489,00 €
Lernmittel
89,00 €
Prüfungsgebühr
299,00 €

Nettosumme

2.877,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
546,63 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.423,63 €

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

13.09.2021 - 17.09.2021
Frankfurt

Genügend freie Plätze

3.423,63 €

Veranstaltungsnummer

4611123-21-0003

Veranstaltungsort

Training Center Rhein-Main TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17a
60439 Frankfurt

Preis

Teilnahmegebühr
2.489,00 €
Lernmittel
89,00 €
Prüfungsgebühr
299,00 €

Nettosumme

2.877,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
546,63 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

20.09.2021 - 24.09.2021
Berlin

Genügend freie Plätze

3.423,63 €

Veranstaltungsnummer

4611123-21-0005

Veranstaltungsort

Training Center Berlin TÜV SÜD Akademie GmbH
Wittestr. 30 Haus L, 7. OG
13509 Berlin

Preis

Teilnahmegebühr
2.489,00 €
Lernmittel
89,00 €
Prüfungsgebühr
299,00 €

Nettosumme

2.877,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
546,63 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

15.11.2021 - 19.11.2021
München

Genügend freie Plätze

3.423,63 €

Veranstaltungsnummer

4611123-21-0007

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
2.489,00 €
Lernmittel
89,00 €
Prüfungsgebühr
299,00 €

Nettosumme

2.877,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
546,63 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

06.12.2021 - 10.12.2021
Stuttgart

Genügend freie Plätze

3.423,63 €

Veranstaltungsnummer

4611123-21-0004

Veranstaltungsort

Training Center Stuttgart TÜV SÜD Akademie GmbH
Friedensstr. 10
70794 Stuttgart

Preis

Teilnahmegebühr
2.489,00 €
Lernmittel
89,00 €
Prüfungsgebühr
299,00 €

Nettosumme

2.877,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
546,63 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.423,63 €

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