4611123-2022

Auditor für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 - TÜV

Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 – Modul 3

Präsenz Training
5 Tage
Austausch mit Experten
Modulare Weiterbildung
Präsenz Training

Als Auditor für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 wissen Sie, dass Audits ein unverzichtbarer Bestandteil für den Erfolg Ihres Qualitätsmanagementsystems sind. Sie lernen gemäß den Anforderungen der ISO 13485:2016 zu auditieren. Dazu vertiefen Sie Ihre Kenntnisse über die Inhalte und Ziele der DIN EN ISO 19011:2018. In intensiven Gruppenarbeiten und Auditsimulationen erhalten Sie die nötige Sicherheit für Ihr Auftreten als Qualitätsauditor im Medizinprodukteumfeld. Durch ein Videofeedback werden Ihnen Ihre Stärken und Potenziale aufgezeigt.

Inhalte

  • DIN EN ISO 19011 mit Querverweisen auf die Audit relevanten Passagen der DIN EN ISO/IEC 17021
  • Zielsetzung von Audits in der Medizintechnik
  • Auditvoraussetzungen, Planung und Dokumentation nach Anforderungen der ISO 13485:2016
  • Durchführung von Audits
    • Prozessorientierte Auditierung unter Einbezug des Medizinproduktelebenszyklus
    • Auditsystem im spezifischen Umfeld von MDR/IVDR/ICDE und QSR
  • Einbezug von qualitätsrelevanten Parteien
  • Lieferantenaudits – Wertschöpfungsprozess des Lieferanten: Besonderheiten im Umfeld der MDR/IVDR
    • Auditdurchführung
    • Auditfeststellungen, Maßnahmen und deren Verfolgung
  • Auditberichterstellung unter Berücksichtigung der Regularien für Medizintechnik
  • Gesprächsführung und Kommunikationsregeln für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie
  • Umgang mit kritischen Auditsituationen
  • Nachbereitung von Audits
  • Auswertung von Auditergebnissen und Ergebniseinfluss in den CAPA/KVP-Prozess
  • Prüfung

Dauer

5 Tage

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Mitarbeiter in der Medizinprodukteindustrie und von Zulieferern, die als Auditor tätig werden

Voraussetzung

Zertifikat Beauftragter für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 – TÜV (Seminar-Nr. 4611122)

Abschluss

Zertifikat der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

  • Das Seminar ist auf 14 Teilnehmer begrenzt.
  • Die Inhalte des Seminars werden anhand von praxisrelevanten Fallbeispielen erläutert und durch Gruppenarbeiten vertieft.
  • Das Seminar ist das dritte Modul der Weiterbildung Qualitätsmanagement in der Industriebetriebslehre.
  • Das Seminar findet auf Basis der ISO 13485:2016 statt und ist nicht DAkkS akkreditiert. Es besteht keine Anerkennung für die modulare Ausbildung Qualitätsmanagement und Qualitätsmanagement im Gesundheits- und Sozialwesen nach ISO 9001:2015.

Ihr Nutzen

  • Als Qualitätsauditor nach ISO 13485:2016 stellen Sie ein effizientes und erfolgreiches Qualitätsmanagementsystem für Ihr Medizinprodukteunternehmen sicher.
  • Sie haben die Fähigkeit, auch kritische Auditsituationen im Qualitätsmanagement souverän zu meistern.
  • Als Qualitätsauditor nach ISO 13485:2016 setzen Sie mit Qualitätsmanagementaudits entscheidende Impulse für kontinuierliche Verbesserungsprozesse in Ihrem Unternehmen.

Seminar buchen: Ort & Termin wählen


Filter

Standort wählen

  • Von:

  • Bis:

Beide Felder müssen ausgefüllt sein.

Das Startdatum muss vor dem Enddatum liegen.

Ihr Zeitraum enthält keine Seminare.


04.04.2022 - 08.04.2022
München

Genügend freie Plätze

3.483,13 €

Veranstaltungsnummer

4611123-22-0001

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Westendstr. 160
80339 München

Unterrichtsplan

Präsenz: 04.04.2022 09:00 Uhr - 04.04.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 05.04.2022 09:00 Uhr - 05.04.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 06.04.2022 09:00 Uhr - 06.04.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 07.04.2022 09:00 Uhr - 07.04.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 08.04.2022 09:00 Uhr - 08.04.2022 15:36 Uhr
Prüfung: 08.04.2022 15:36 Uhr - 08.04.2022 16:45 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
2.539,00 €
Lernmittel
89,00 €
Prüfungsgebühr
299,00 €

Nettosumme

2.927,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
556,13 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.483,13 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

08.08.2022 - 12.08.2022
Berlin

Genügend freie Plätze

3.483,13 €

Veranstaltungsnummer

4611123-22-0007

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Wittestr. 30 L
13509 Berlin

Unterrichtsplan

Präsenz: 08.08.2022 09:00 Uhr - 08.08.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 09.08.2022 09:00 Uhr - 09.08.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 10.08.2022 09:00 Uhr - 10.08.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 11.08.2022 09:00 Uhr - 11.08.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 12.08.2022 09:00 Uhr - 12.08.2022 15:36 Uhr
Prüfung: 12.08.2022 15:36 Uhr - 12.08.2022 16:45 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
2.539,00 €
Lernmittel
89,00 €
Prüfungsgebühr
299,00 €

Nettosumme

2.927,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
556,13 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.483,13 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

26.09.2022 - 30.09.2022
Hamburg

Genügend freie Plätze

3.483,13 €

Veranstaltungsnummer

4611123-22-0009

Veranstaltungsort



Unterrichtsplan

Präsenz: 26.09.2022 09:00 Uhr - 26.09.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 27.09.2022 09:00 Uhr - 27.09.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 28.09.2022 09:00 Uhr - 28.09.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 29.09.2022 09:00 Uhr - 29.09.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 30.09.2022 09:00 Uhr - 30.09.2022 15:36 Uhr
Prüfung: 30.09.2022 15:36 Uhr - 30.09.2022 16:45 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
2.539,00 €
Lernmittel
89,00 €
Prüfungsgebühr
299,00 €

Nettosumme

2.927,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
556,13 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.483,13 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

17.10.2022 - 21.10.2022
München

Genügend freie Plätze

3.483,13 €

Veranstaltungsnummer

4611123-22-0008

Veranstaltungsort



Unterrichtsplan

Präsenz: 17.10.2022 09:00 Uhr - 17.10.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 18.10.2022 09:00 Uhr - 18.10.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 19.10.2022 09:00 Uhr - 19.10.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 20.10.2022 09:00 Uhr - 20.10.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 21.10.2022 09:00 Uhr - 21.10.2022 15:36 Uhr
Prüfung: 21.10.2022 15:36 Uhr - 21.10.2022 16:45 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
2.539,00 €
Lernmittel
89,00 €
Prüfungsgebühr
299,00 €

Nettosumme

2.927,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
556,13 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.483,13 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

14.11.2022 - 18.11.2022
Frankfurt am Main

Genügend freie Plätze

3.483,13 €

Veranstaltungsnummer

4611123-22-0005

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17
60439 Frankfurt am Main

Unterrichtsplan

Präsenz: 14.11.2022 09:00 Uhr - 14.11.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 15.11.2022 09:00 Uhr - 15.11.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 16.11.2022 09:00 Uhr - 16.11.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 17.11.2022 09:00 Uhr - 17.11.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 18.11.2022 09:00 Uhr - 18.11.2022 15:36 Uhr
Prüfung: 18.11.2022 15:36 Uhr - 18.11.2022 16:45 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
2.539,00 €
Lernmittel
89,00 €
Prüfungsgebühr
299,00 €

Nettosumme

2.927,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
556,13 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.483,13 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

12.12.2022 - 16.12.2022
Stuttgart

Genügend freie Plätze

3.483,13 €

Veranstaltungsnummer

4611123-22-0004

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie
Friedensstraße 10
70794 Filderstadt

Unterrichtsplan

Präsenz: 12.12.2022 09:00 Uhr - 12.12.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 13.12.2022 09:00 Uhr - 13.12.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 14.12.2022 09:00 Uhr - 14.12.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 15.12.2022 09:00 Uhr - 15.12.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 16.12.2022 09:00 Uhr - 16.12.2022 15:36 Uhr
Prüfung: 16.12.2022 15:36 Uhr - 16.12.2022 16:45 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
2.539,00 €
Lernmittel
89,00 €
Prüfungsgebühr
299,00 €

Nettosumme

2.927,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
556,13 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.483,13 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

12.12.2022 - 16.12.2022
Nürnberg

Genügend freie Plätze

3.483,13 €

Veranstaltungsnummer

4611123-22-0003

Veranstaltungsort



Unterrichtsplan

Präsenz: 12.12.2022 09:00 Uhr - 12.12.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 13.12.2022 09:00 Uhr - 13.12.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 14.12.2022 09:00 Uhr - 14.12.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 15.12.2022 09:00 Uhr - 15.12.2022 16:30 Uhr
Präsenz: 16.12.2022 09:00 Uhr - 16.12.2022 15:36 Uhr
Prüfung: 16.12.2022 15:36 Uhr - 16.12.2022 16:45 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
2.539,00 €
Lernmittel
89,00 €
Prüfungsgebühr
299,00 €

Nettosumme

2.927,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
556,13 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

3.483,13 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

  • 1

Zuletzt angesehen

Alle anzeigen