4611017-2020

Interne Audits für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485

Fehler durch interne Audits bei Medizinprodukten rechtzeitig entdecken

2 Tage
Austausch mit Experten
Präsenz oder Virtuelles Klassenzimmer

Nach der ISO 13485:2016 sind interne Audits für Hersteller von Medizinprodukten verbindlich vorgeschrieben. Im Rahmen des Seminars werden Ihnen die Besonderheiten der ISO 13485:2016 bezüglich der Auditanforderungen vermittelt. Sie lernen, wie Sie interne Audits gemäß ISO 19011:2018 planen, vorbereiten, durchführen und auswerten. Anhand praktischer Beispiele aus der Medizinprodukteindustrie erlangen Sie Sicherheit bei der Auditdurchführung und können auf unterschiedliche Auditsituationen reagieren. Sie lernen die Besonderheiten von Audits in der Medizinprodukteindustrie und die Anforderungen an ein Managementsystem in der gesamten Organisation kennen und einzuordnen.

Gesamtpreis (Brutto)

ab 1.321,24 €

inkl. 182,24 € MwSt.


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Teilnahmegebühr
1.139,00 €

Nettosumme
1.139,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
182,24 €

Endpreis   inkl. 16 % MwSt.
1.321,24 €

Inhalte

Gesetzliche und normative Rahmenbedingungen (ISO 13485:2016 Besonderheiten der Normen bezüglich der Auditanforderungen, MDD 93/42/EWG sowie 2007/47/EG, EU-Verordnung (2017/745 - MDR), MDSAP) Auditdurchführung gemäß ISO 19011:2018 Bedeutung interner Audits Anforderungen an die internen Auditoren Übersicht der unterschiedlichen Auditarten Frequenz von internen Audits Erstellen von Auditchecklisten Planung von Audits Audits praxisgerecht vorbereiten #Welche Bereiche werden auditiert? #Auditfragen #Auditablauf #Auditdokumentation Auditdurchführung (inkl. Einführungs- und Abschlussbesprechung) Nachbereitung und Auswertung von Auditergebnissen Korrekturmaßnahmenfestlegung und -verfolgung Praktische Fallbeispiele und ggf. Rollenspiele

Dauer

2 Tage

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten Führungs- und Fachkräfte aus der Medizinprodukteindustrie, die als Auditor tätig werden wollen Interne Auditoren, die ihr Wissen erweitern wollen Leitende Mitarbeiter aus dem Qualitätsmanagement Qualitätsmanagementbeauftragte Produktmanager, Projektleiter, Mitarbeiter Quality Affairs sowie Regulatory Affairs

Voraussetzung

Grundkenntnisse der ISO 13485

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Das Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland. Dieses Seminar ist Teil der modularen Weiterbildung zum I. and II. Party Process Auditor Medical Devices.

Ihr Nutzen

Sie lernen die vorgeschriebenen Audits in der Medizinprodukteindustrie erfolgreich durchzuführen. Durch wirkungsvolle Audits leisten Sie als interner Auditor für Medizinprodukte einen Beitrag zur Prozessverbesserung. Sie können die geforderte Produktsicherheit Ihrer Medizinprodukte durch interne Audits gewährleisten.

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Ihr Zeitraum enthält keine Seminare.


21.09.2020 - 22.09.2020
Frankfurt

Genügend freie Plätze

1.321,24 €

Veranstaltungsnummer

4611017-20-0010

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17
60439 Frankfurt

Preis

Teilnahmegebühr
1.139,00 €

Nettosumme

1.139,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
182,24 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

1.321,24 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragen

01.10.2020 - 02.10.2020
Leipzig

Genügend freie Plätze

1.321,24 €

Veranstaltungsnummer

4611017-20-0011

Veranstaltungsort

Training Center Leipzig
Wiesenring 2
04159 Leipzig

Preis

Teilnahmegebühr
1.139,00 €

Nettosumme

1.139,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
182,24 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

1.321,24 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragen

02.11.2020 - 03.11.2020
Berlin

Genügend freie Plätze

1.321,24 €

Veranstaltungsnummer

4611017-20-0013

Veranstaltungsort

Training Center Berlin
Wittestr. 30 Haus L, 7. OG
13509 Berlin

Preis

Teilnahmegebühr
1.139,00 €

Nettosumme

1.139,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
182,24 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

1.321,24 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragen

26.10.2020 - 27.10.2020
München

Genügend freie Plätze

1.321,24 €

Veranstaltungsnummer

4611017-20-0012

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
1.139,00 €

Nettosumme

1.139,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
182,24 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

1.321,24 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragen

10.11.2020 - 11.11.2020
Hamburg

Genügend freie Plätze

EN

Verfügbar in Englisch

1.321,24 €

Veranstaltungsnummer

4611017-20-0024

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Beim Strohhause 29
20097 Hamburg

Preis

Teilnahmegebühr
1.139,00 €

Nettosumme

1.139,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
182,24 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

1.321,24 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragen

07.12.2020 - 08.12.2020
- Online -

Genügend freie Plätze

1.321,24 €

Veranstaltungsnummer

4611017-20-0029

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer
Westendstr. 160
80339 - Online -

Preis

Teilnahmegebühr
1.139,00 €

Nettosumme

1.139,00 €
zuzüglich 16 % MwSt.
182,24 €

Endpreis inkl. 16 % MwSt.

1.321,24 €

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Inhouse-Seminar anfragen

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