4611072-2022

Corrective and Preventive Actions (CAPA) im Bereich Medizinprodukte

Systematische Verbesserungen in der Medizintechnik – durch CAPA


Präsenz Training
1 Tag
Austausch mit Experten
Modulare Weiterbildung
Präsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein System für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Dabei gilt es, diese Vorgaben effizient und wirksam einzuführen. Dieses Seminar zeigt Ihnen Wege, wie Sie CAPA systematisch zur Verbesserung anwenden können und einen maximalen Geschäftsnutzen daraus erzielen. Sie lernen die grundlegende Terminologie kennen und es werden praxisnahe Methoden und Beispiele zu deren Einsatz gezeigt. Ein Workshop zur Ursachenfindung (Root-Cause-Analysis) ermöglicht Ihnen die direkte Anwendung bei der alltäglichen Problemlösung im Unternehmen.

Inhalte

  • Grundlagen für Corrective and Preventive Actions (CAPA) aus ISO 13485:2016, 21 CFR 820 (FDA) und 2017/745 (MDR)
  • Unterschiede zwischen Korrektur, Korrekturmaßnahme und Vorbeugemaßnahme
  • Risikobasierter Ansatz
  • Bestandteile eines CAPA-Systems
    • Datenanalyse und Problemdefinition
    • Ursachenanalyse
    • Transparente Planung von korrektiven und präventiven Maßnahmen
    • Wirksame Implementierung
  • Workshop Root-Cause-Analysis
  • Erwartungen an die Dokumentation und das Berichtswesen

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Bei der Produktrealisierung von Medizinprodukten beteiligte Personen wie

  • QM-Fachkräfte
  • Prozessentwickler, Entwickler
  • Regulatory Affairs
  • Führungskräfte mit Qualitäts- oder Produktionsverantwortung

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

  • Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:
    • I. and II. Party Process Auditor Medical Devices
  • Dieses Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland. Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.

Ihr Nutzen

  • Sie wissen, wie Sie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) systematisch verfolgen.
  • Sie lernen, wie Sie CAPA systematisch zur Verbesserung anwenden können.
  • Sie kennen die grundlegende Terminologie und es werden Ihnen praxisnahe Methoden und Beispiele zu deren Einsatz gezeigt.

Seminar buchen: Ort & Termin wählen


Filter

Standort wählen

  • Von:

  • Bis:

Beide Felder müssen ausgefüllt sein.

Das Startdatum muss vor dem Enddatum liegen.

Ihr Zeitraum enthält keine Seminare.


07.10.2022 - 07.10.2022
- Online -

Genügend freie Plätze

Garantierte Durchführung

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611072-22-0002

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

07.10.2022 | 08:30 - 16:00

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

10.11.2022 - 10.11.2022
- Online -

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611072-22-0010

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

10.11.2022 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

25.11.2022 - 25.11.2022
Mannheim

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611072-22-0005

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Dudenstr. 28
68167 Mannheim

Unterrichtsplan

25.11.2022 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

08.12.2022 - 08.12.2022
- Online -

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611072-22-0011

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

08.12.2022 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

  • 1

Zuletzt angesehen

Alle anzeigen