4611072-2022

Corrective and Preventive Actions (CAPA) im Bereich Medizinprodukte

Systematische Verbesserungen in der Medizintechnik – durch CAPA

Präsenz Training
1 Tag
Austausch mit Experten
Modulare Weiterbildung
Präsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein System für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Dabei gilt es, diese Vorgaben effizient und wirksam einzuführen. Dieses Seminar zeigt Ihnen Wege, wie Sie CAPA systematisch zur Verbesserung anwenden können und einen maximalen Geschäftsnutzen daraus erzielen. Sie lernen die grundlegende Terminologie kennen und es werden praxisnahe Methoden und Beispiele zu deren Einsatz gezeigt. Ein Workshop zur Ursachenfindung (Root-Cause-Analysis) ermöglicht Ihnen die direkte Anwendung bei der alltäglichen Problemlösung im Unternehmen.

Inhalte

  • Grundlagen für Corrective and Preventive Actions (CAPA) aus ISO 13485:2016, 21 CFR 820 (FDA) und 2017/745 (MDR)
  • Unterschiede zwischen Korrektur, Korrekturmaßnahme und Vorbeugemaßnahme
  • Risikobasierter Ansatz
  • Bestandteile eines CAPA-Systems
    • Datenanalyse und Problemdefinition
    • Ursachenanalyse
    • Transparente Planung von korrektiven und präventiven Maßnahmen
    • Wirksame Implementierung
  • Workshop Root-Cause-Analysis
  • Erwartungen an die Dokumentation und das Berichtswesen

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Bei der Produktrealisierung von Medizinprodukten beteiligte Personen wie

  • QM-Fachkräfte
  • Prozessentwickler, Entwickler
  • Regulatory Affairs
  • Führungskräfte mit Qualitäts- oder Produktionsverantwortung

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

  • Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:
    • I. and II. Party Process Auditor Medical Devices
  • Dieses Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland. Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.

Ihr Nutzen

  • Sie wissen, wie Sie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) systematisch verfolgen.
  • Sie lernen, wie Sie CAPA systematisch zur Verbesserung anwenden können.
  • Sie kennen die grundlegende Terminologie und es werden Ihnen praxisnahe Methoden und Beispiele zu deren Einsatz gezeigt.

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21.01.2022 - 21.01.2022
Stuttgart

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611072-22-0007

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie
Friedensstraße 10
70794 Filderstadt

Unterrichtsplan

Präsenz: 21.01.2022 09:00 Uhr - 21.01.2022 16:30 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

22.02.2022 - 22.02.2022
Hamburg

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611072-22-0003

Veranstaltungsort

TC Hamburg
Beim Strohhause 29
20097 Hamburg

Unterrichtsplan

Präsenz: 22.02.2022 09:00 Uhr - 22.02.2022 16:30 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

10.03.2022 - 10.03.2022
Frankfurt am Main

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611072-22-0008

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17
60439 Frankfurt am Main

Unterrichtsplan

Präsenz: 10.03.2022 09:00 Uhr - 10.03.2022 16:30 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

07.04.2022 - 07.04.2022
- Online -

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611072-22-0001

Veranstaltungsort



Unterrichtsplan

Präsenz: 07.04.2022 09:00 Uhr - 07.04.2022 16:30 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

25.05.2022 - 25.05.2022
Nürnberg

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611072-22-0006

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
"Auf AEG" Fürther Straße 248
90429 Nürnberg

Unterrichtsplan

Präsenz: 25.05.2022 09:00 Uhr - 25.05.2022 16:30 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

12.07.2022 - 12.07.2022
München

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611072-22-0004

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Westendstr. 160
80339 München

Unterrichtsplan

Präsenz: 12.07.2022 09:00 Uhr - 12.07.2022 16:30 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

07.10.2022 - 07.10.2022
- Online -

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611072-22-0002

Veranstaltungsort



Unterrichtsplan

Präsenz: 07.10.2022 09:00 Uhr - 07.10.2022 16:30 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

25.11.2022 - 25.11.2022
Mannheim

Genügend freie Plätze

827,05 €

Veranstaltungsnummer

4611072-22-0005

Veranstaltungsort

Gebäude A
Dudenstr. 28
68167 Mannheim

Unterrichtsplan

Präsenz: 25.11.2022 09:00 Uhr - 25.11.2022 16:30 Uhr

Preis

Teilnahmegebühr
695,00 €

Nettosumme

695,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
132,05 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

827,05 €

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

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