1. Home
  2. Seminare Technik
  3. Medizintechnik
  4. I. and II. Party Process Auditor
  5. Interne Audits für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485
4611017-2021

Interne Audits für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485

Fehler durch interne Audits bei Medizinprodukten rechtzeitig entdecken
I. and II. Party Process Auditor
2 Tage
Austausch mit Experten
Präsenz oder Virtuelles Klassenzimmer

Nach der ISO 13485:2016 sind interne Audits für Hersteller von Medizinprodukten verbindlich vorgeschrieben. Im Rahmen des Seminars werden Ihnen die Besonderheiten der ISO 13485:2016 bezüglich der Auditanforderungen vermittelt. Sie lernen, wie Sie interne Audits gemäß ISO 19011:2018 planen, vorbereiten, durchführen und auswerten. Anhand praktischer Beispiele aus der Medizinprodukteindustrie erlangen Sie Sicherheit bei der Auditdurchführung und können auf unterschiedliche Auditsituationen reagieren. Sie lernen die Besonderheiten von Audits in der Medizinprodukteindustrie und die Anforderungen an ein Managementsystem in der gesamten Organisation kennen und einzuordnen.

Gesamtpreis (Brutto)

1.414,91 €

inkl. 225,91 € MwSt.

Preisdetails ausblenden Preisdetails einblenden

Teilnahmegebühr
1.189,00 €
Nettosumme
1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
225,91 €
Endpreis   inkl. 19 % MwSt.
1.414,91 €
Seminar buchen
Inhouse-Seminar anfragen

Inhalte

  • Gesetzliche und normative Rahmenbedingungen (ISO 13485:2016 Besonderheiten der Normen bezüglich der Auditanforderungen, DIN EN ISO/IEC 17021-1:2015, EU-Verordnungen)
  • Auditdurchführung gemäß ISO 19011:2018
  • Bedeutung interner Audits
  • Anforderungen an die internen Auditoren
  • Übersicht der unterschiedlichen Auditarten
  • Frequenz von internen Audits
  • Planung von Audits
  • Audits praxisgerecht vorbereiten
    • Welche Bereiche werden auditiert?
    • Auditfragen
    • Auditablauf
    • Auditdokumentation
  • Auditdurchführung (inkl. Einführungs- und Abschlussbesprechung)
  • Kommunikation im Auditteam und auditierten Parteien
  • Nachbereitung und Auswertung von Auditergebnissen
  • Korrekturmaßnahmenfestlegung und -verfolgung
  • Umfangreicher Workshop mit praktischen Fallbeispielen und Rollenspielen

Dauer

2 Tage

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten
  • Führungs- und Fachkräfte aus der Medizinprodukteindustrie, die als Auditor tätig werden wollen
  • Interne Auditoren, die ihr Wissen erweitern wollen
  • Leitende Mitarbeiter aus dem Qualitätsmanagement
  • Qualitätsmanagementbeauftragte
  • Produktmanager, Projektleiter, Mitarbeiter Quality Affairs sowie Regulatory Affairs

Voraussetzung

Grundkenntnisse der ISO 13485

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Das Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland. Dieses Seminar ist Teil der modularen Weiterbildung zum I. and II. Party Process Auditor Medical Devices.

Ihr Nutzen

  • Sie lernen die vorgeschriebenen Audits in der Medizinprodukteindustrie erfolgreich durchzuführen.
  • Durch wirkungsvolle Audits leisten Sie als interner Auditor für Medizinprodukte einen Beitrag zur Prozessverbesserung.
  • Sie können die geforderte Produktsicherheit Ihrer Medizinprodukte durch interne Audits gewährleisten.
  • Sie lernen Kommunikationstechniken für erfolgreiche Audits kennen.

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Seminar buchen: Ort & Termin wählen

Filter

Standort wählen

  • Von:

  • Bis:

Beide Felder müssen ausgefüllt sein.

Das Startdatum muss vor dem Enddatum liegen.

Ihr Zeitraum enthält keine Seminare.

21.01.2021 - 22.01.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611017-21-0007

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
225,91 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.414,91 €

Jetzt telefonisch buchen

Jetzt telefonisch buchen +49 89 5791-2388

Mo.-Fr. 08:00-18:00

Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
16.02.2021 - 17.02.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611017-21-0012

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
225,91 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.414,91 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
08.03.2021 - 09.03.2021
Stuttgart

Genügend freie Plätze

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611017-21-0009

Veranstaltungsort

Training Center Stuttgart TÜV SÜD Akademie GmbH
Friedensstr. 10
70794 Stuttgart

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
225,91 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.414,91 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
22.04.2021 - 23.04.2021
Dresden

Genügend freie Plätze

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611017-21-0004

Veranstaltungsort

Training Center Dresden TÜV SÜD Akademie GmbH
Drescherhäuser 5 d
01159 Dresden

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
225,91 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.414,91 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
03.05.2021 - 04.05.2021
München

Genügend freie Plätze

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611017-21-0013

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
225,91 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.414,91 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
10.05.2021 - 11.05.2021
Hamburg

Genügend freie Plätze

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611017-21-0006

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Training Center Hanse
Beim Strohhause 29
20097 Hamburg

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
225,91 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.414,91 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
07.06.2021 - 08.06.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611017-21-0001

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
225,91 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.414,91 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
10.06.2021 - 11.06.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

EN

Seminarsprache Englisch

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611017-21-0014

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
225,91 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.414,91 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
05.07.2021 - 06.07.2021
Stuttgart

Genügend freie Plätze

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611017-21-0010

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH TC Stuttgart
Gottlieb-Daimler-Str. 7
70794 Stuttgart

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
225,91 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.414,91 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
06.07.2021 - 07.07.2021
Mannheim

Genügend freie Plätze

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611017-21-0002

Veranstaltungsort

Training Center Mannheim TÜV SÜD Akademie GmbH
Dudenstr. 28
68167 Mannheim

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
225,91 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.414,91 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
20.09.2021 - 21.09.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611017-21-0008

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
225,91 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.414,91 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen
21.10.2021 - 22.10.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

EN

Seminarsprache Englisch

1.414,91 €

Veranstaltungsnummer

4611017-21-0015

Veranstaltungsort

Virtuelles Klassenzimmer

- Online -

Preis

Teilnahmegebühr
1.189,00 €

Nettosumme

1.189,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
225,91 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.414,91 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

Entdecken Sie weitere interessante Seminare

Können wir Ihnen weiterhelfen?

Zuletzt angesehen

I. and II. Party Process Auditor
Interne Audits für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485
1.414,91 €
Elektrofachkraft für festgelegte Tätigkeiten
Fachmodul für Monteure im Maschinenbau zur Ausbildung Elektrofachkraft für festgelegte Tätigkeiten
1.493,45 €
Modulare Ausbildung
Kompaktseminar Qualitätsmanagement-Beauftragter QMB-TÜV
4.623,15 €
Modulare Ausbildung
Qualitätsmanager QM-TÜV
2.362,15 €
Lichtplanung
Lichtplaner - TÜV
1.082,90 €
Leitern / Steigleitern
Befähigte Person für die Prüfung von Leitern, Tritten und fahrbaren Arbeitsbühnen
702,10 €
Risikomanagement
Risk Manager - TÜV
3.224,90 €
Explosionsschutz
Grundlagen Explosionsschutz
483,14 €
Berufskraftfahrer
Unterweisung zum digitalen Kontrollgerät und den Lenk- und Ruhezeiten
166,60 €
Kunststofftechnik
GFK Unlimited
986,00 €
Alle anzeigen