4611072-2021

Corrective and Preventive Actions (CAPA) im Bereich Medizinprodukte

Systematische Verbesserungen in der Medizintechnik – durch CAPA

1 Tag
Austausch mit Experten
Modulare Weiterbildung
Präsenz oder Virtuelles Klassenzimmer

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein System für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Dabei gilt es, diese Vorgaben effizient und wirksam einzuführen. Dieses Seminar zeigt Ihnen Wege, wie Sie CAPA systematisch zur Verbesserung anwenden können und einen maximalen Geschäftsnutzen daraus erzielen. Sie lernen die grundlegende Terminologie kennen und es werden praxisnahe Methoden und Beispiele zu deren Einsatz gezeigt. Ein spezieller Workshop zur Ursachenfindung (Root-Cause-Analysis) ermöglicht Ihnen die direkte Anwendung bei der alltäglichen Problemlösung im Unternehmen.

Gesamtpreis (Brutto)

808,01 €

inkl. 129,01 € MwSt.


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Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme
679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis   inkl. 19 % MwSt.
808,01 €

Inhalte

  • Grundlagen für Corrective and Preventive Actions (CAPA) aus ISO 13485:2016 und 21 CFR 820 (FDA)
  • Unterschiede zwischen Korrektur, Korrekturmaßnahme und Vorbeugemaßnahme
  • Bestandteile eines CAPA-Systems
    • Ermitteln des tatsächlichen Problemumfangs
    • Ursachenermittlung und Nachweismethoden
    • Transparente Planung von korrektiven und präventiven Maßnahmen
    • Wirksame Implementierung
    • Objektive Erfolgskontrolle
  • Workshop Root-Cause-Analysis
  • Erwartungen an die Dokumentation
  • Risikobasierte Beobachtung und Eskalation
  • CAPA-Trigger

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Bei der Produktrealisierung von Medizinprodukten beteiligte Personen wie

  • QM-Fachkräfte
  • Prozessentwickler, Entwickler
  • Regulatory Affairs
  • Führungskräfte mit Qualitäts- oder Produktionsverantwortung

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Das Seminar behandelt international gültige Normen und eignet sich auch für die Durchführung im Ausland. Dieses Seminar ist Teil der modularen Weiterbildung zum I. and II. Party Process Auditor Medical Devices.

Ihr Nutzen

  • Sie wissen, wie Sie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) systematisch verfolgen.
  • Sie lernen, wie Sie CAPA systematisch zur Verbesserung anwenden können.
  • Sie kennen die grundlegende Terminologie und es werden Ihnen praxisnahe Methoden und Beispiele zu deren Einsatz gezeigt.

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Ihr Zeitraum enthält keine Seminare.


02.07.2021 - 02.07.2021
Hamburg

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611072-21-0008

Veranstaltungsort

Training Center Hanse TÜV SÜD Akademie GmbH
Beim Strohhause 29
20097 Hamburg

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

22.09.2021 - 22.09.2021
Nürnberg

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611072-21-0004

Veranstaltungsort

Training Center Nürnberg TÜV SÜD Akademie GmbH
Fürther Str. 248
90429 Nürnberg

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

24.09.2021 - 24.09.2021
Frankfurt

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611072-21-0005

Veranstaltungsort

Training Center Rhein-Main TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17a
60439 Frankfurt am Main

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

10.11.2021 - 10.11.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

808,01 €

Veranstaltungsnummer

4611072-21-0002

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Preis

Teilnahmegebühr
679,00 €

Nettosumme

679,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
129,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

808,01 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

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