4611211-2023

Cybersecurity - IT-Sicherheit für Medizinprodukte

Informationssicherheit – Methoden und Werkzeuge zur Umsetzung der Sicherheitsziele


Präsenz Training
1 Tag
Modulare Weiterbildung
Präsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Cybersecurity (oder Informationssicherheit bzw. Cybersicherheit) von Medizinprodukten wird mittlerweile regulatorisch gefordert. Das Thema wird auch in der Medical Device Regulation (MDR, 2017/745), die seit 2017 in Kraft ist, aufgegriffen und durch ein MDCG-Papier präzisiert. In den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der MDR und IVDR wird Cybersecurity im Risikomanagement gefordert. Auch die FDA (Food and Drug Administration) stellt Anforderungen an die Cybersecurity. Wir zeigen Ihnen, wie Sie eine Cybersecurity Risikoanalyse durchführen und schlagen dabei die Brücke zur Risikoanalyse nach ISO 14971. Weiterhin erhalten Sie Informationen darüber, wie die Ziele der Informationssicherheit Confidentiality, Integrity sowie Availability erreicht werden können und welche Maßnahmen zur Umsetzung dieser Ziele verfügbar sind. Sie erhalten einen umfassenden Überblick über die regulatorisch relevanten Standards und Dokumente sowie praktische Hinweise zu deren Umsetzung.

Inhalte

  • Begriffe und regulatorische Anforderungen im Bereich Cybersecurity: MDR, FDA
  • Normative Anforderungen und Quellen: AAMI TIR 57, IEC TR 60601-4-5, IEC 62443, BSI Empfehlung, IEC 81001-5-1 für Hersteller, FDA Guidances (Pre- & Post-Market)
  • Security-Risikoanalyse im Rahmen der Risikoanalyse nach ISO 14971
  • Entwicklungsgrundlagen von sicherer Software
  • Praktische Hilfen z. B. STRIDE, CVE-DBs, Secure Development Lifecycle, OWASP
  • Beispiele/Workshop

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Medizinproduktehersteller, deren Produkte Software enthalten oder ein eigenständiges Software-Produkt sind, aus den Bereichen

  • Security bei Herstellern von Medizinprodukten
  • Regulatory Affairs
  • Qualitätsmanagement
  • System- und Software-Engineering
  • Requirements Engineering
  • Projektleitung
  • Risikomanagement
  • Produktmanagement
  • Geschäftsführung
  • Dienstleister/Zulieferer in der Medizintechnik
  • Consultants für medizinische Software

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

  • Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand.
  • Das Seminar behandelt die europäische und US-amerikanische Regulierung.
  • Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:
    • Specialist Medical Software – TÜV Foundation Level.

Ihr Nutzen

  • Sie lernen die verschiedenen normativen Anforderungen sowie anwendbaren Dokumente an die Informationssicherheit kennen.
  • Sie kennen die regulatorischen Vorgaben an Cybersecurity.
  • Die Aspekte und Vorgaben an den Patientendatenschutz werden mit eingebunden.

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14.02.2023 - 14.02.2023
- Online -

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611211-23-0004

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

14.02.2023 | 08:30 - 16:00

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

21.03.2023 - 21.03.2023
München

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611211-23-0005

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Westendstr. 160
80339 München

Unterrichtsplan

21.03.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

16.05.2023 - 16.05.2023
- Online -

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611211-23-0003

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

16.05.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

02.08.2023 - 02.08.2023
- Online -

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611211-23-0002

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

02.08.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

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Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

09.11.2023 - 09.11.2023
Nürnberg

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611211-23-0006

Veranstaltungsort

wird noch bekanntgegeben

Unterrichtsplan

09.11.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

879,41 €

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Teilnehmeranzahl



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20.11.2023 - 20.11.2023
- Online -

Genügend freie Plätze

ab  739,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611211-23-0001

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

20.11.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
739,00 €

Summe Nettopreis

739,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
140,41 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

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