4611464-2023

Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) – Basisseminar

Betreiber- und Anwenderpflichten praxisnah umsetzen


Präsenz Training
1 Tag
Präsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) regelt das Errichten, Betreiben, Anwenden, Instandhalten und Aufbereiten von Medizinprodukten. Sie gilt nicht nur für Gesundheitseinrichtungen, sondern auch für Betriebe, die Medizinprodukte zur Anwendung bereithalten, z. B. der öffentliche Sektor wie Verkehrsbetriebe, Behörden, Sporteinrichtungen etc.. Auch Krankenkassen und Leistungserbringer haben Betreiberpflichten zu erfüllen. Das Seminar geht auf die Anforderungen an die Organisation und die Dokumentation für ein sicheres Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten ein. Das Führen eines Bestandsverzeichnisses und der Medizinproduktebücher gehören genauso dazu, wie die Dokumentation der Inbetriebnahme, der Einweisungen der Anwender und der durchgeführten Instandhaltungsmaßnahmen (Wartung, Reparatur, Prüfung). Es ist wichtig, die besonderen Anforderungen, an Personen, die Instandhaltungs-, Aufbereitungs- und Prüftätigkeiten durchführen, zu kennen. Mit Kenntnis dieser speziellen Anforderungen können z. B. Dienstleister zielgerichtet beauftragt werden. Darüber hinaus wird auf die Meldepflicht bei Vorkommnissen mit Medizinprodukten und die Mitwirkungspflicht bei Korrekturmaßnahmen durch Hersteller bzw. Anordnungen der Aufsichtsbehörden eingegangen.

Inhalte

  • Geltungsbereich der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und Begriffsbestimmungen
  • Beschaffung von Medizinprodukten – Voraussetzungen für die Inbetriebnahme
    • Eintrag von Medizinprodukten in das Bestandsverzeichnis nach § 13 MPBetreibV
    • Anlegen der Medizinproduktebücher nach § 12 MPBetreibV
    • Anforderungen an Funktionsprüfungen am Betriebsort (bei MPs der Anlage 1)
  • Organisation der Einweisung
    • Einweisung der vom Betreiber beauftragten Person (bei MPs der Anlage 1)
    • Einweisung der sonstigen Anwender
    • Einweisung der sonstigen Medizinprodukte (die nicht der Anlage 1 entsprechen)
  • Allgemeine Anforderungen an das Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten
  • Berücksichtigung der besonderen Anforderungen für bestimmte Tätigkeiten
  • Bestimmung eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV
  • Grundlagen der Aufbereitung von Medizinprodukten nach § 8 MPBetreibV
  • Umsetzung der RiLiBÄK für laboratoriumsmedizinische Untersuchungen nach § 9 MPBetreibV
  • Instandhaltung (Pflege, Wartung, Instandsetzung)
    • Wiederholungsprüfung nach BetrSichV bzw. DGUV Vorschrift 3
    • Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) nach § 11 MPBetreibV für Medizinprodukte der Anlage 1
    • Messtechnische Kontrollen (MTK) nach § 14 MPBetreibV für Medizinprodukte der Anlage 2
  • Besondere Pflichten bei implantierbaren Medizinprodukten (§ 15 MPBetreibV i.V.m. Anlage 3)
  • Besonderheiten (Medizinprodukte der Bundeswehr, Sondervorschriften)
  • Außerbetriebnahme, Entsorgung von Medizinprodukten
  • Ordnungswidrigkeiten, Strafvorschriften
  • Grundlagen der Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV)

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Verantwortliche Personen oder Mitarbeiter, die in ihrem Betrieb oder ihrer Gesundheitseinrichtung die Anforderungen der MPBetreibV umsetzen müssen.
  • Mitarbeiter einer Gesundheitseinrichtung, die als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV vorgesehen sind und sich über die grundsätzlichen Anforderungen der MPBetreibV informieren möchten.
  • Mitarbeiter einer Gesundheitseinrichtung, die als „vom Betreiber beauftragte Person“ nach § 10 Abs. 1 Nr. 2 MPBetreibV tätig werden sollen (häufig als „Medizinprodukte-Beauftragter“ bezeichnet).
  • Anwender, die sich über die Anforderungen des Betreiberrechts informieren wollen.
  • Personen, die sich, obwohl sie selbst kein Betreiber im Sinne der MPBetreibV sind, über die Anforderungen der MPBetreibV informieren wollen (z. B. Hersteller, Fachhändler).
  • Dienstleister, die bei den Betreibern solche Tätigkeiten durchführen möchten, für die nach § 5 MPBetreibV besondere Anforderungen an die Einrichtung und das Personal bestehen.

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

  • Für Mitarbeiter einer Gesundheitseinrichtung, die die Funktion als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit (BfMps) wahrnehmen sollen, wird auf das Seminar Beauftragter für Medizinprodukte-Sicherheit (Seminarnr. 4611004) verwiesen. Hier wird speziell auf die Aufgaben und Pflichten des BfMps eingegangen.
  • Für die speziellen Anforderungen an die Durchführung von Sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) an Medizinprodukten der Anlage 1 wird auf das Seminar „Praxisseminar Medizintechnik - Durchführung von sicherheitstechnischen Kontrollen (STK)“ (Seminarnr. 4611038) verwiesen.

Ihr Nutzen

  • Sie kennen die wesentlichen Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung an die Inbetriebnahme, an das Errichten, Betreiben, Anwenden, Instandhalten und das Aufbereiten von Medizinprodukten.
  • Wertvolle Tipps erleichtern Ihnen die praktische Umsetzung und die Anforderungen an Unterweisungen.
  • Sie kennen Ihre Meldepflicht bei Vorkommnissen mit Medizinprodukten und Ihre Mitwirkungspflicht bei Korrekturmaßnahmen durch Hersteller bzw. Anordnungen der Aufsichtsbehörde.

Seminar buchen: Ort & Termin wählen


Filter

Standort wählen

  • Von:

  • Bis:

Beide Felder müssen ausgefüllt sein.

Das Startdatum muss vor dem Enddatum liegen.

Ihr Zeitraum enthält keine Seminare.


21.02.2023 - 21.02.2023
- Online -

Genügend freie Plätze

Garantierte Durchführung

ab  615,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611464-23-0002

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

21.02.2023 | 08:30 - 16:00

Preis

Teilnahmegebühr
615,00 €

Summe Nettopreis

615,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
116,85 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

731,85 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

27.02.2023 - 27.02.2023
Stuttgart

Genügend freie Plätze

ab  615,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611464-23-0025

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie
Friedensstraße 10
70794 Filderstadt

Unterrichtsplan

27.02.2023 | 08:30 - 16:00

Preis

Teilnahmegebühr
615,00 €

Summe Nettopreis

615,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
116,85 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

731,85 €

Jetzt telefonisch buchen

Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

09.03.2023 - 09.03.2023
Dresden

Genügend freie Plätze

ab  615,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611464-23-0012

Veranstaltungsort

Training Center Dresden
Drescherhäuser 5d
01159 Dresden

Unterrichtsplan

09.03.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
615,00 €

Summe Nettopreis

615,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
116,85 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

731,85 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

27.03.2023 - 27.03.2023
- Online -

Genügend freie Plätze

ab  615,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611464-23-0003

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

27.03.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
615,00 €

Summe Nettopreis

615,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
116,85 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

731,85 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

13.04.2023 - 13.04.2023
Frankfurt am Main

Genügend freie Plätze

ab  615,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611464-23-0013

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17
60439 Frankfurt am Main

Unterrichtsplan

13.04.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
615,00 €

Summe Nettopreis

615,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
116,85 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

731,85 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

24.04.2023 - 24.04.2023
Regensburg

Genügend freie Plätze

ab  615,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611464-23-0014

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Im Gewerbepark C 35
93059 Regensburg

Unterrichtsplan

24.04.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
615,00 €

Summe Nettopreis

615,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
116,85 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

731,85 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

03.05.2023 - 03.05.2023
- Online -

Genügend freie Plätze

ab  615,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611464-23-0004

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

03.05.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
615,00 €

Summe Nettopreis

615,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
116,85 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

731,85 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

31.05.2023 - 31.05.2023
Mannheim

Genügend freie Plätze

ab  615,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611464-23-0015

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Dudenstr. 28
68167 Mannheim

Unterrichtsplan

31.05.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
615,00 €

Summe Nettopreis

615,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
116,85 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

731,85 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

05.06.2023 - 05.06.2023
- Online -

Genügend freie Plätze

ab  615,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611464-23-0005

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

05.06.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
615,00 €

Summe Nettopreis

615,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
116,85 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

731,85 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

14.06.2023 - 14.06.2023
Hamburg

Genügend freie Plätze

ab  615,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611464-23-0017

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Beim Strohhause 29
20097 Hamburg

Unterrichtsplan

14.06.2023 | 08:30 - 16:00

Preis

Teilnahmegebühr
615,00 €

Summe Nettopreis

615,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
116,85 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

731,85 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

27.06.2023 - 27.06.2023
Nürnberg

Genügend freie Plätze

ab  615,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611464-23-0018

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
"Auf AEG" Fürther Straße 248
90429 Nürnberg

Unterrichtsplan

27.06.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
615,00 €

Summe Nettopreis

615,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
116,85 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

731,85 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

17.07.2023 - 17.07.2023
- Online -

Genügend freie Plätze

ab  615,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611464-23-0006

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

17.07.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
615,00 €

Summe Nettopreis

615,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
116,85 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

731,85 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

Zuletzt angesehen

Alle anzeigen