4611004-2021
Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) effektiv umsetzen

Präsenz Training
1 Tag
Austausch mit Experten
Präsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Das Seminar vermittelt die Grundlagen für die sichere und effektive Umsetzung der Anforderungen aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), sowie weiterer gesetzlicher Vorschriften, die im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten zu beachten sind. Unter anderem wird für Einrichtungen mit mehr als 20 Mitarbeitern ein Beauftragter für Medizinproduktesicherheit gefordert. Ob nun als Beauftragter, Verantwortlicher oder als Anwender, es ist wichtig zu wissen, dass Medizinprodukte nur nach Maßgabe der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) errichtet, betrieben, angewendet und instand gehalten werden. Die Betreiberverordnung enthält eine Vielzahl von Anforderungen an Sachkenntnis, wie die Verpflichtung zu Einweisungen von Medizinprodukten, zu sicherheitstechnischen und messtechnischen Kontrollen, zur Funktionsprüfung, zum Führen eines Bestandsverzeichnisses und eines Medizinproduktebuchs sowie zur Meldung über Vorkommnisse. Sie erlangen Kenntnisse über die Anforderungen und die daraus notwendigen Maßnahmen zur vorgabenkonformen Umsetzung in der Praxis.

Inhalte

  • Regulatorische Anforderungen in der EU
  • Nationale Umsetzung relevanter Gesetze (MPG, MPDG) und Verordnungen (MPBetreibV und andere)
  • Betreibervorschriften für Medizinprodukte
    • Aufgaben und Pflichten (Betreiber, Beauftragter für Medizinproduktesicherheit und Anwender)
    • Stellenbeschreibung Medizinproduktebeauftragter (Abgrenzung zum Verantwortlichen)
  • Anleitungen und praxisgerechte Umsetzung der gesetzlichen Forderungen
    • Klassifizierung, Medizinproduktebuch, Bestandsverzeichnis und Zweckbestimmung
    • Zusammenarbeit mit Medizinprodukteberatern, Sicherheitsbeauftragten, Herstellern, Behörden und sonstigen Stellen
    • Medizinproduktesicherheit: Richtiges Einweisen in die Medizinprodukte und richtiges Dokumentieren
    • Medizinproduktesicherheit: Instandhaltungs- und Prüfanforderungen sowie Prüfintervalle
    • Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) / Messtechnische Kontrollen (MTK)
    • Vorkommnisse und Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
    • Meldungen und Dokumentation von Vorkommnissen an die Behörde

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Medizinprodukteverantwortliche, verantwortliche Mitarbeiter in Praxen, Krankenhäusern, Reha-Kliniken, Alten- und Pflegeheimen, bei Krankentransportdiensten und Rettungsdiensten, Sanitätsfachhandel, Apotheken, Haustechnik, externe Dienstleister im Medizinproduktebereich

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Grundkenntnisse der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) oder vorherige Teilnahme Am Seminar „Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) – Basisseminar“ (4611464).

Ihr Nutzen

  • Sie kennen die Vorschriften der Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
  • Wertvolle Tipps erleichtern Ihnen die Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
  • Vorgefertigte Checklisten und Vorlagen nehmen Ihnen als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit die Arbeit ab.

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18.10.2021 - 18.10.2021
Erfurt

Genügend freie Plätze

689,01 €

Veranstaltungsnummer

4611004-21-0001

Veranstaltungsort

Mercure Hotel Erfurt Altstadt
Meienbergstr. 26-27
99084 Erfurt

Preis

Teilnahmegebühr
579,00 €

Nettosumme

579,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
110,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

689,01 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

26.10.2021 - 26.10.2021
Freiburg

Genügend freie Plätze

689,01 €

Veranstaltungsnummer

4611004-21-0017

Veranstaltungsort

Training Center Freiburg TÜV SÜD Akademie GmbH
Breisacher Str. 86
79110 Freiburg

Preis

Teilnahmegebühr
579,00 €

Nettosumme

579,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
110,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

689,01 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

05.11.2021 - 05.11.2021
Köln

Genügend freie Plätze

689,01 €

Veranstaltungsnummer

4611004-21-0024

Veranstaltungsort

Training Center Köln Raum Severinstor TÜV SÜD Akademie GmbH
Erna-Scheffler-Str. 5
51103 Köln

Preis

Teilnahmegebühr
579,00 €

Nettosumme

579,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
110,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

689,01 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

23.11.2021 - 23.11.2021
München

Genügend freie Plätze

689,01 €

Veranstaltungsnummer

4611004-21-0009

Veranstaltungsort

NEWTON München Raum Ampere
Ridlerstr. 57
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
579,00 €

Nettosumme

579,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
110,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

689,01 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

03.12.2021 - 03.12.2021
Augsburg

Genügend freie Plätze

689,01 €

Veranstaltungsnummer

4611004-21-0004

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH Schulungsraum EINS
Karl-Drais-Str. 4a
86159 Augsburg

Preis

Teilnahmegebühr
579,00 €

Nettosumme

579,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
110,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

689,01 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

16.12.2021 - 16.12.2021
- Online -

Genügend freie Plätze

689,01 €

Veranstaltungsnummer

4611004-21-0014

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH
Westendstr. 160
80339 München

Preis

Teilnahmegebühr
579,00 €

Nettosumme

579,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
110,01 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

689,01 €

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