4611004-2023

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nach MPBetreibV

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) effektiv umsetzen


Präsenz Training
1 Tag
Präsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) sieht im § 6 vor, dass Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Mitarbeitern einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit (BfMps) zu bestimmen haben. Das Seminar stellt sowohl die Aufgaben und Zuständigkeiten des BfMps als auch die Verantwortlichkeiten bzw. Zuständigkeiten des Betreibers einer Gesundheitseinrichtung dar. Die Qualifikationsanforderungen an den Funktionsinhaber werden genauso besprochen wie die erforderlichen organisatorischen Maßnahmen, z. B. Bekanntmachung einer Funktions-E-Mailadresse und die Einrichtung einer internen Meldekette. Sie erlangen Kenntnisse über die nationalen Vorschriften zum Beobachtungs- und Meldewesen, über die Melde- und Mitwirkungspflichten sowie über die Durchführung einer Meldung.

Inhalte

  • Kurze Wiederholung als Überblick über die wesentlichen Anforderungen der MPBetreibV
  • Regulative Anforderungen an die Bestimmung eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit (BfMps)
    • Wer muss einen BfMps bestimmen?
    • Gründe für die Forderung eines BfMps
    • Aufgaben / Zuständigkeiten des BfMps
    • Qualifikationsanforderungen an den BfMps
    • Verantwortlichkeiten / Zuständigkeiten des Betreibers einer Gesundheitseinrichtung
    • Bekanntmachung einer Funktions-E-Mailadresse
    • Einrichtung einer internen Meldekette
  • Besondere Anforderungen an die Organisation der Gesundheitseinrichtung
    • Aufteilung der bestehenden Aufgaben eines BfMps auf mehrere Mitarbeiter
    • Umsetzung in Gesundheitseinrichtungen mit mehreren Standorten
  • Beobachtungs- und Meldewesen im Wandel
    • Nationale Vorschriften zum Beobachtungs- und Meldewesen, z. B. Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG), Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV)
    • Meldepflicht und Meldemodalitäten
    • Mitwirkungspflicht bei Korrekturmaßnahmen des Herstellers oder der zuständigen Aufsichtsbehörde
    • Zuständige Bundesoberbehörden und oberste Landesbehörden
  • Praktische Beispiele zur effektiven Umsetzung
    • Durchführung der Meldung
    • Meldeformular
    • Fachliche Einordnung: mutmaßlich schwerwiegendes Vorkommnis
    • Fachliche Einordnung: schwerwiegende Verschlechterung des Gesundheitszustandes
    • Veröffentlichte Informationen über Risikomeldungen

Dauer

1 Tag

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Mitarbeiter von Gesundheitseinrichtungen, die als Beauftragte für Medizinproduktesicherheit bestimmt werden sollen
  • Verantwortliche einer Gesundheitseinrichtung, die nach § 6 MPBetreibV einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit zu bestimmen haben
  • Medizinprodukteverantwortliche, d.h. verantwortliche Mitarbeiter in Arztpraxen, Krankenhäusern, Reha-Kliniken, Alten- und Pflegeheimen, bei Krankentransportdiensten und Rettungsdiensten, Sanitätsfachhandel, Apotheken, Haustechnik sowie externe Dienstleister im Medizinproduktebereich

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Grundkenntnisse der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) oder vorherige Teilnahme am Seminar „Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) – Basisseminar“ (4611464).

Ihr Nutzen

  • Sie kennen die Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung an die Bestimmung eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit.
  • Wertvolle Tipps erleichtern Ihnen die praktische Umsetzung der Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit.
  • Sie sind mit der Bewertung von internen Meldungen der Anwender über mutmaßlich schwerwiegende Vorkommnisse vertraut und sind in der Lage die vorgeschriebene Meldung an die zuständige Bundesoberbehörde durchzuführen.
  • Mitteilungen der Hersteller oder der zuständigen Aufsichtsbehörden über Korrekturmaßnahmen bei Medizinprodukten setzen Sie innerhalb der Gesundheitseinrichtung zielführend um.

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22.02.2023 - 22.02.2023
- Online -

Genügend freie Plätze

Garantierte Durchführung

ab  629,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611004-23-0005

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

22.02.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
629,00 €

Summe Nettopreis

629,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
119,51 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

748,51 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

28.02.2023 - 28.02.2023
Stuttgart

Genügend freie Plätze

ab  629,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611004-23-0025

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie
Friedensstraße 10
70794 Filderstadt

Unterrichtsplan

28.02.2023 | 08:30 - 16:00

Preis

Teilnahmegebühr
629,00 €

Summe Nettopreis

629,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
119,51 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

748,51 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

10.03.2023 - 10.03.2023
Dresden

Genügend freie Plätze

ab  629,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611004-23-0021

Veranstaltungsort

Training Center Dresden
Drescherhäuser 5d
01159 Dresden

Unterrichtsplan

10.03.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
629,00 €

Summe Nettopreis

629,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
119,51 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

748,51 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

28.03.2023 - 28.03.2023
- Online -

Genügend freie Plätze

ab  629,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611004-23-0009

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

28.03.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
629,00 €

Summe Nettopreis

629,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
119,51 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

748,51 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

14.04.2023 - 14.04.2023
Frankfurt am Main

Genügend freie Plätze

ab  629,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611004-23-0023

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17
60439 Frankfurt am Main

Unterrichtsplan

14.04.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
629,00 €

Summe Nettopreis

629,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
119,51 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

748,51 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

25.04.2023 - 25.04.2023
Regensburg

Genügend freie Plätze

ab  629,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611004-23-0017

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Im Gewerbepark C 35
93059 Regensburg

Unterrichtsplan

25.04.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
629,00 €

Summe Nettopreis

629,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
119,51 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

748,51 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

04.05.2023 - 04.05.2023
- Online -

Genügend freie Plätze

ab  629,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611004-23-0004

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

04.05.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
629,00 €

Summe Nettopreis

629,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
119,51 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

748,51 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

30.05.2023 - 30.05.2023
Mannheim

Genügend freie Plätze

ab  629,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611004-23-0015

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Dudenstr. 28
68167 Mannheim

Unterrichtsplan

30.05.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
629,00 €

Summe Nettopreis

629,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
119,51 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

748,51 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

09.06.2023 - 09.06.2023
- Online -

Genügend freie Plätze

ab  629,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611004-23-0002

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

09.06.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
629,00 €

Summe Nettopreis

629,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
119,51 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

748,51 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

15.06.2023 - 15.06.2023
Hamburg

Genügend freie Plätze

ab  629,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611004-23-0013

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Beim Strohhause 29
20097 Hamburg

Unterrichtsplan

15.06.2023 | 08:30 - 16:00

Preis

Teilnahmegebühr
629,00 €

Summe Nettopreis

629,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
119,51 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

748,51 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

28.06.2023 - 28.06.2023
Nürnberg

Genügend freie Plätze

ab  629,00 €  zzgl. MwSt.

Veranstaltungsnummer

4611004-23-0011

Veranstaltungsort

wird noch bekanntgegeben

Unterrichtsplan

28.06.2023 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
629,00 €

Summe Nettopreis

629,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
119,51 €

Bruttopreis inkl. 19 % MwSt.

748,51 €

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Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

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