Fachbuch: In-vitro Diagnostic Regulation (IVDR)

Sonderdruck für die TÜV SÜD Akademie

1. Auflage

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Das Inverkehrbringen, die Anwendung und die Marktüberwachung von In-vitro-Diagnostika (IVD) sind gesetzlich geregelt. Die IVDR ist die neue regulatorische Grundlage für das Inverkehrbringen, die Vermarktung und die Inbetriebnahme von In-vitro-Diagnostika in der Europäischen Union und ist seit dem 25. Mai 2017 in Kraft. Das heißt, die IVDR ist als EU-Verordnung nach ihrer Verabschiedung unmittelbar in allen EU-Mitgliedsstaaten rechtskräftig. Für Hersteller von bereits zugelassenen In-vitro-Diagnostika gilt in der Regel eine Übergangsfrist von fünf Jahren, d. h. bis 26. Mai 2022, um die Anforderungen der IVDR zu erfüllen.Machen Sie sich mit den europäischen Anforderungen vertraut. Um Ihnen die In-vitro-Diagnostika Verordnung für Ihren Arbeitsalltag übersichtlich und schnell zugänglich zur Verfügung zu stellen, hat die TÜV SÜD Akademie in Zusammenarbeit mit dem Beuth Verlag dieses Buch für Sie erstellt. Verkauf nur an Teilnehmer/innen unserer Lehrgänge und Seminare.

Fachbuch: In-vitro Diagnostic Regulation (IVDR)

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