Wählen Sie ein anderes Land, um sich über die Services vor Ort zu informieren

//Land auswählen

DIN EN 15224

Prüfzeichenübersicht

DIN EN 15224 Pruefzeichen MusterZertifizierung:
Managementsystemzertifizierung / Freiwillige Prüfung

Prüfgrundlage:
DIN EN 15224 (Anforderungen an ein Qualitätsmanagement)

Standard-/Normgeber:
DIN EN Deutsches Institut für Normung

 

Was beinhaltet der Standard DIN EN 15224?

Der Standard DIN EN 15224 legt die Anforderungen an ein zertifizierungsfähiges Qualitätsmanagementsystem (QM-System) eines Unternehmens in der Gesundheitsversorgung fest. Hierzu zählen u. a.:

  • Das Unternehmen hat ein geeignetes Managementsystem eingerichtet, einschließlich Mechanismen zur Erkennung von Risiken, zur Selbstbewertung, zur Vorbeugung, Korrektur und zur kontinuierlichen Verbesserung seiner Leistung.
  • Das Unternehmen hinterfragt und berücksichtigt die qualitätsbezogenen Anforderungen seiner Kunden und Anforderungen des zutreffenden Regelwerks.
  • Die erforderlichen Eigenschaften der angebotenen Dienstleistungen der Gesundheitsversorgung sowie zugrunde liegenden Prozesse werden festgelegt und regelmäßig vom zertifizierten Unternehmen überwacht, um qualitätsbezogene Kundenanforderungen zu erfüllen.
  • Was bedeutet „Zertifizierung“ bzw. Vergabe eines Prüfzeichens für DIN EN 15224 durch die TÜV SÜD Management Service GmbH?
    • Der Kunde hat sich einer freiwilligen Prüfung (Audit) anhand festgelegter Kriterien (Prüfgrundlage) unterzogen.
    • Ein Zertifikat bzw. die Erlaubnis zur Nutzung eines Prüfzeichens wird nur dann erteilt, wenn im Rahmen der Prüfung keine wesentlichen Abweichungen gegenüber den Anforderungen der Prüfgrundlage festgestellt werden konnten.
    • Zertifikate bzw. Prüfzeichen werden zeitlich begrenzt vergeben. Eine Überprüfung der Gültigkeit einzelner Zertifikate ist in der Zertifikatsdatenbank der TÜV SÜD Management Service möglich.
    • Die Zertifizierung erfordert zur Aufrechterhaltung jährliche, angekündigte Prüfungen mit positivem Ergebnis.
    • Unangekündigte Prüfungen sind anlassbezogen möglich.
  • Wie wird geprüft?

    Folgende Prüfmethoden werden von unabhängigen und qualifizierten Experten (Auditoren) angewendet:

    • Dokumentenprüfung
      Bewertung der Festlegungen bzw. Dokumentation des Unternehmens zur systematischen Regelung aller Abläufe, die für das Qualitätsmanagement eine Bedeutung haben.
    • Vor-Ort-Audit
      Überprüfung der Umsetzung dieser Regelungen in der Praxis durch Interviews beim Kunden vor Ort. Stichprobenartige Überprüfung der Abläufe an Hand von Nachweisen, wie z. B. vorliegende Messergebnisse, Besprechungsprotokolle, Schulungs- und Qualifizierungsnachweise, Umgang mit Reklamationen und Nachweise für festgelegte Ziele und daraus resultierenden Verbesserungsprojekte vor Ort.
  • Was kann eine Zertifizierung nach dem Standard DIN EN 15224 nicht leisten?
    • Es handelt sich hierbei nicht um eine Produktzertifizierung. Eine Aussage zur Qualität eines Produkts oder einer Dienstleistung des zertifizierten Kunden wird somit nicht getroffen. Eine Zertifizierung nach DIN EN 15224 bedeutet nicht, dass das Unternehmen ein höherwertiges Produkt herstellt oder eine höherwertige Dienstleistung anbietet.
    • Eine Zertifizierung nach DIN EN 15224 gewährleistet nicht, dass ein Produkt oder eine Dienstleistung in jedem Einzelfall mit den Kundenanforderungen übereinstimmt, wenngleich dies ein wesentliches Ziel des Qualitätsmanagementsystems darstellt.

Wissenswert

Zertifikatsdatenbank

Zertifikate

DATENBANK

Erfahren Sie mehr

Prüfzeichenübersicht

PRÜFZEICHEN

ÜBERSICHT

Erfahren Sie mehr

ISO 9001 Zertifizierung

ISO 9001 Zertifizierung

Qualitätssicherung durch Prozessoptimierung mit einem Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001

Erfahren Sie mehr

Wie können wir Ihnen helfen?

WORLDWIDE

Global

Americas

Asia

Europe

Middle East and Africa