Messtechnische Kontrollen (MTK) von Medizinprodukten

Halten Ihre Medizinprodukte die maximale Messabweichung ein?

Betreiber von Medizinprodukten müssen diese regelmäßig überprüfen lassen. Geregelt ist dies in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Mit ihrem Inkrafttreten wurden auch Vorschriften des Eichrechtes in die MPBetreibV übernommen.

Ein wichtiger Punkt dabei ist die Überprüfung der zulässigen Messabweichungen von Medizinprodukten mit Messfunktion (MPBetreibV §15 Anlage 2). Deshalb wird im Rahmen von Messtechnischen Kontrollen (ehemals Eichung) festgestellt, ob das Gerät die vom Hersteller angegebenen zulässigen maximalen Messabweichungen (Fehlergrenzen) einhält. Enthält die Gebrauchsanweisung dazu keine Angaben, sind die Fehlergrenzen der harmonisierten Normen einzuhalten. Gerne führen wir auch an Ihrem Medizinprodukt die Messtechnischen Kontrollen durch.

Kontaktieren Sie uns

Messtechnische Kontrollen von Medizinprodukten – unser Leistungsportfolio im Detail:

• Prüfung nach § 15 MPBetreibV an folgenden medizintechnischen Geräten:
  • Medizinprodukte zur Bestimmung von Körpertemperaturen (Infrarotohrthermometer)
  • Messgeräte zur nichtinvasiven Blutdruckmessung
  • Tretkurbelergometern
  • Audiometern
  • sonstigen medizinischen Geräten auf Anfrage
• Unterstützung beim Prüfmanagement z.B. durch 
  • Erinnerung an Prüfintervalle
  • Terminvorschlag für Prüfung
  • Durchführung Prüfung
• Erstellung von Medizinproduktebüchern
• Information hinsichtlich MPBetreibV
• Erstellen von Protokollen zur Prüfungsdokumentation entsprechend den Vorgaben der MPBetreibV

Kontaktieren Sie uns

Warum TÜV SÜD bei Messtechnische Kontrollen von Medizinprodukten?

• Durch die rechtskonforme Umsetzung der MPBetreibV gewinnen Sie Sicherheit.
• Sie bekommen Planungssicherheit, denn wir informieren Sie frühzeitig, wann welche Prüfungen und Kosten auf Sie zukommen.
• Sie haben minimalen Aufwand, denn die Prüfung erfolgt entweder bei Ihnen vor Ort oder in einer unserer Niederlassungen in Ihrer Nähe.
• Gibt es gesetzliche Änderungen, erhalten Sie umfassende Informationen.

Prüfzeichen

Prüfzeichen für die Überwachung von Medizinprodukten