Der Nachweis der Biokompatibilität spielt eine wichtige Rolle für den Beleg, dass ein Medizinprodukt die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen in Anhang I der Medizinprodukteverordnung (MDR) erfüllt. Die Normenreihe ISO 10993 ist umfangreich und sehr komplex. Medizinproduktehersteller müssen daher grundsätzlich verstehen, was Biokompatibilität meint und wie sie diesbezüglich die geforderte Konformität mit der MDR sicherstellen können. Neben allgemeinen Strategien auf dem Gebiet der Biokompatibilität bietet das aufgezeichnete Webinar Anregungen, welche Tests absolut erforderlich sind und welche potenziell entfallen können.
ReferentDr. Christoph D. Lindner | Teamleiter Prüfung von Medizinprodukten
Hinweis: Das Video wurde im November 2021 aufgenommen – keine Haftung für eventuelle Änderungen.
