Checkliste: Funktionale Sicherheit für Medizinprodukte

Eine Funktionsstörung an einem Medizinprodukt wie beispielsweise die Überdosierung bei einer Insulinpumpe kann bei einem Patienten schwerwiegende Folgen für seine Gesundheit haben. Deshalb ist es wichtig, dass Hersteller ihre Medizinprodukte auf Funktionale Sicherheit prüfen lassen und damit lebensbedrohliche Störungen oder Fehlfunktionen ihres Produktes ausschließen können. 

Sie wollen Ihr Medizinprodukt auf Funktionale Sicherheit prüfen lassen? Mit unserer Checkliste können Sie als Hersteller sicherstellen, dass Sie auf die Prüfung gut vorbereitet sind, um Zeit und zusätzliche Kosten zu vermeiden. 

WARUM DIESE checkliste HERUNTERLADEN?

  • Welche Normen kommen für die Prüfung zur Anwendung? 
  • Welche Anforderungen müssen für die Prüfung erfüllt werden?
  • Welche Unterlagen sind erforderlich?

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