Die MDR-Verordnung (EU 2017/745) für Medizinprodukte ist seit 2021 verbindlich und soll europaweit höhere Sicherheitsstandards gewährleisten. Sie erweitert den Geltungsbereich, verschärft die Anforderungen an klinische Bewertungen und Studien, und führt Neuerungen bei Produktklassifizierung, Marktüberwachung und dem UDI-System ein.
Der TÜV SÜD vermittelt den Hersteller:innen und Handelspartner:innen das nötige Wissen, um die Anforderungen der MDR zu erfüllen. Diese Schulungen decken gesetzliche Regelungen und Konformitätsbewertungsverfahren ab.
Egal ob Sie Basiswissen erlangen wollen oder bereits über fundierte Kenntnisse verfügen, wir haben sie passende Fortbildung für Sie.
TÜV SÜD prüft und zertifiziert mit seinen Benannten Stellen Medizinprodukte sowie deren Hersteller. Die TÜV SÜD Akademie GmbH bietet im Themenbereich „Medizinprodukte“ Weiterbildungen an. Um die Neutralität und Unabhängigkeit der von TÜV SÜD durchgeführten Konformitätsbewertungsverfahren im Interesse unserer Kunden zu wahren, sind in den Seminaren der TÜV SÜD Akademie grundsätzlich keine produktspezifischen, prozessbezogenen oder firmenspezifischen Inhalte bzw. Lösungen enthalten, welche die Funktion einer individuellen Beratung erfüllen könnten. Bei Fragen oder Unsicherheiten diesbezüglich sprechen Sie uns gerne an.
