Von der Gelenkrekonstruktion über ganze Wirbelsäulensysteme bis hin zu Orthesen nach Verletzungen - die Orthopädietechnik ist ein wichtiger Bereich der Medizinprodukteindustrie. Ein Bereich der stetig wächst aufgrund der steigenden Zahlen von orthopädischen Erkrankungen, degenerationsbedingten Schädigungen und Sportverletzungen.
Neben einem stark wachsenden Markt begleiten den Bereich Orthopädietechnik ständige Innovationen. Mit 3D-Druckverfahren, neuen Biomaterialien, intelligenten Implantaten werden immer bessere klinische Orthopädieprodukte entwickelt, um so den verschiedensten Bedürfnissen von Patienten gerecht zu werden. Bei der Herstellung dieser qualitativ hochwertigen Medizinprodukte sind Automatisierungstechnik und Robotik inzwischen unentbehrlich.
Der Produktentwicklungsprozess im Bereich Orthopädie ist aufgrund der Innovationen oft komplex und kostspielig. Hersteller unterliegen außerdem strengen gesetzlichen Regulierungen für die Zulassung ihres Medizinproduktes. Für eine Marktzulassung sind u. a. umfangreiche klinische Prüfungen vorgeschrieben. Aber auch die strengen Anforderungen der europäischen Medizinprodukterichtlinie (MDR) oder des Medical Device Single Audit Program (MDSAP) müssen von Herstellern berücksichtigt werden.
3D Druck in der Orthopädie - nur ein Trend oder eine echte Weiterentwicklung? Darüber diskutieren in unserem Podcast Wissenschaftsjournalistin Andrea Lauterbach und Dr. Andrea Pietsch von TÜV SÜD Medical Health Services im Bereich Orthopädie.
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